Studio sull'efficacia dell'imatinib mesilato nel trattamento della leucemia linfocitica acuta Philadelphia-positiva

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi istologicamente confermata di ALL.
• Pazienti confermati positivi per il cromosoma Ph o positivi per il gene bcr-abl.
• Pazienti in recidiva
• Pazienti refrattari alla terapia iniziale di induzione della remissione
• Pazienti non idonei alla terapia iniziale di induzione della remissione
• Pazienti con un ECOG Performance Status Score da 0 a 2
• Concentrazione di creatinina sierica non superiore a 2 × il limite superiore del range normale (ULN)
• AST (SGOT) e ALT (SGPT) non superiori a 3 × ULN. Nei pazienti con disfunzione epatica da coinvolgimento leucemico, AST (SGOT) e ALT (SGPT) non devono essere superiori a 5 × ULN
• Livello di bilirubina sierica non superiore a 3 × ULN

Criteri di esclusione:

• Pazienti con reperti indicativi di coinvolgimento leucemico del sistema nervoso centrale
• Pazienti con qualsiasi grave condizione medica concomitante (ad es. infezione scarsamente controllabile, polmonite interstiziale, fibrosi polmonare, insufficienza cardiaca congestizia, diabete mellito scarsamente controllato, disturbo mentale)
• Pazienti che dovrebbero ricevere qualsiasi trapianto di cellule staminali ematopoietiche entro 6 settimane dall'inizio pianificato del farmaco in studio
• Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche che hanno una GVHD di grado 3 o 4.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.