Estudio de eficacia del mesilato de imatinib para tratar la leucemia linfocítica aguda positiva para Filadelfia

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico confirmado histológicamente de LLA.
• Pacientes con confirmación de cromosoma Ph positivo o gen bcr-abl positivo.
• Pacientes en recaída
• Pacientes refractarios a la terapia de inducción a la remisión inicial
• Pacientes no elegibles para la terapia de inducción de remisión inicial
• Pacientes con un ECOG Performance Status Score de 0 a 2
• Concentración de creatinina sérica de no más de 2 × el límite superior del rango normal (LSN)
• AST (SGOT) y ALT (SGPT) de no más de 3 × ULN. En pacientes con disfunción hepática por compromiso leucémico, AST (SGOT) y ALT (SGPT) no deben ser más de 5 × ULN
• Nivel de bilirrubina sérica no más de 3 × ULN

Criterio de exclusión:

• Pacientes con hallazgos indicativos de afectación leucémica del sistema nervioso central
• Pacientes con cualquier afección médica concomitante grave (p. ej., infección difícilmente controlable, neumonía intersticial, fibrosis pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes mellitus mal controlada, trastorno mental)
• Pacientes que se espera que reciban cualquier trasplante de células madre hematopoyéticas dentro de las 6 semanas posteriores al inicio planificado del fármaco del estudio.
• Pacientes que hayan recibido cualquier trasplante de células madre hematopoyéticas que tengan una EICH de grado 3 o 4.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.