Estudo da Eficácia do Mesilato de Imatinibe no Tratamento da Leucemia Linfocítica Aguda Filadélfia Positiva

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico confirmado histologicamente de LLA.
• Pacientes confirmados como positivos para o cromossomo Ph ou positivos para o gene bcr-abl.
• Pacientes em recaída
• Pacientes refratários à terapia de indução de remissão inicial
• Pacientes inelegíveis para terapia de indução de remissão inicial
• Pacientes com uma pontuação de status de desempenho ECOG de 0 a 2
• Concentração de creatinina sérica não superior a 2 × o limite superior da faixa normal (LSN)
• AST (SGOT) e ALT (SGPT) não superior a 3 × LSN. Em pacientes com disfunção hepática por envolvimento leucêmico, AST (SGOT) e ALT (SGPT) não devem ser superiores a 5 × LSN
• Nível sérico de bilirrubina não superior a 3 × LSN

Critério de exclusão:

• Pacientes com achados indicativos de envolvimento leucêmico do sistema nervoso central
• Pacientes com qualquer condição médica grave concomitante (por exemplo, infecção mal controlada, pneumonia intersticial, fibrose pulmonar, insuficiência cardíaca congestiva, diabetes mellitus mal controlada, transtorno mental)
• Pacientes com expectativa de receber qualquer transplante de células-tronco hematopoiéticas dentro de 6 semanas após o início planejado do medicamento do estudo
• Pacientes que receberam qualquer transplante de células-tronco hematopoiéticas que tenham GVHD de Grau 3 ou 4.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.