Studio BENEFIT (Betaferon® / Betaseron® nella sclerosi multipla recentemente emergente per il trattamento iniziale) e studio di follow-up BENEFIT
4 dicembre 2013 aggiornato da: Bayer
Estensione multicentrica di fase III in aperto dello studio BENEFIT, in doppio cieco, controllato con placebo (n. 92012/304747) per ottenere dati di follow-up a lungo termine di pazienti con sclerosi multipla (SM) clinicamente definita e pazienti con un primo evento demielinizzante indicativo di SM trattata con 8 MUI (250 µg) di interferone beta-1b (Betaferon® / Betaseron®) somministrato per via sottocutanea a giorni alterni per almeno 36 mesi.
Questo studio confronterà principalmente gli effetti a lungo termine di un trattamento precoce e continuato con Betaferon/Betaseron (pazienti che sono stati trattati con farmaci attivi durante lo studio BENEFIT in doppio cieco) con il trattamento iniziato dopo che la sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS) è stata diagnosticata o dopo due anni (quei pazienti che sono stati trattati con placebo durante lo studio BENEFIT in doppio cieco).
Le analisi si basano sui dati integrati dello studio BENEFIT iniziale e di questo studio di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato precedentemente pubblicato da Schering AG, Germania. Schering AG, Germania è stata rinominata Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc..
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. è lo sponsor della sperimentazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
468
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
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Innsbruck, Austria, 6020
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Wien, Austria, 1090
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Bruxelles, Belgio, 1200
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Gent, Belgio, 9000
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Leuven, Belgio, 3000
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Liège 1, Belgio, 4000
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
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Glostrup, Danimarca, 2600
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Helsinki, Finlandia, 00100
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Kuopio, Finlandia, 70210
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Oulu, Finlandia, 90029
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Seinäjoki, Finlandia, 60220
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Tampere, Finlandia, 33521
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Turku, Finlandia, 20100
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Clermont ferrand, Francia, 63003
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Dijon, Francia, 21033
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Lille, Francia, 59037
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Nancy, Francia, 54035
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Nice, Francia, 06000
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Paris, Francia, 75019
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Toulouse, Francia, 31059
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35038
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
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Berlin, Germania, 12200
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Berlin, Germania, 13585
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Baden-Württemberg
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Ulm, Baden-Württemberg, Germania, 89081
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Bayern
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München, Bayern, Germania, 81377
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Regensburg, Bayern, Germania, 93053
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Würzburg, Bayern, Germania, 97080
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Brandenburg
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Hennigsdorf, Brandenburg, Germania, 16761
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Hessen
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Gießen, Hessen, Germania, 35392
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Marburg, Hessen, Germania, 35039
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Offenbach, Hessen, Germania, 63069
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17475
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Niedersachsen
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Braunschweig, Niedersachsen, Germania, 38126
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Göttingen, Niedersachsen, Germania, 37099
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Nordrhein-Westfalen
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40225
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40479
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50931
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Münster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48149
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55101
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Saarland
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Homburg, Saarland, Germania, 66424
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Sachsen-Anhalt
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Halle, Sachsen-Anhalt, Germania, 06120
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39120
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Thüringen
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Erfurt, Thüringen, Germania, 99089
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Haifa, Israele, 34362
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Tel Hashomer, Israele, 52621
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Milano, Italia, 20132
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Padova, Italia, 35128
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Pavia, Italia, 27100
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Torino, Italia, 10126
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Varese
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Gallarate, Varese, Italia, 21013
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Bergen, Norvegia, N-5021
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Sittard, Olanda, 6131 BK
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Tilburg, Olanda, 5022 GC
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Bydgoszcz, Polonia, 85681
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Krakow, Polonia, 31503
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Lodz, Polonia, 90153
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Lublin, Polonia, 20090
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Wroclaw, Polonia, 50420
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Coimbra, Portogallo, 3000
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Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
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London, Regno Unito, W6 8RF
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Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
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Scotland
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Dundee, Scotland, Regno Unito, DD1 9SY
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Brno, Repubblica Ceca, 63900
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Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 50005
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Ostrava, Repubblica Ceca, 70852
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Plzen, Repubblica Ceca, 30460
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Prag, Repubblica Ceca, 10034
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Prag, Repubblica Ceca, 12808
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Lubljana, Slovenia, 1525
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Barcelona, Spagna, 08036
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Barcelona, Spagna, 08035
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Madrid, Spagna, 28040
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Malaga, Spagna, 29010
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Sevilla, Spagna, 41071
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Valencia, Spagna, 46026
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
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Göteborg, Svezia, 41685
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St. Gallen, Svizzera, 9007
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
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Budapest, Ungheria, 1145
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Budapest, Ungheria, 1204
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Budapest, Ungheria, 1076
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Debrecen, Ungheria, 4032
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Csongrad
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Szeged, Csongrad, Ungheria, 6720
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno raggiunto la fine programmata dello studio in BENEFIT, sviluppando CDMS o completando 24 mesi
Criteri di esclusione:
- Nessuna partecipazione allo studio BENEFIT iniziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IFNB-1b iniziale (Interferone beta-1b)
Trattamento iniziale con Betaferon/Betaseron (Interferon beta-1b, IFNB-1b), 250 ug somministrati s.c.
(sottocutaneo) a giorni alterni, continuato nella fase di follow-up
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Trattamento iniziale con Betaferon/Betaseron (Interferon beta-1b, IFNB-1b), 250 ug somministrati s.c.
(sottocutaneo) a giorni alterni, continuato nella fase di follow-up
Trattamento iniziale con placebo; Betaferon/Betaseron, 250 ug somministrati s.c.
(sottocutaneo) a giorni alterni offerto nella fase di follow-up (= questo studio)
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Sperimentale: Placebo iniziale
Trattamento iniziale con placebo; Betaferon/Betaseron, 250 ug somministrati s.c.
(sottocutaneo) a giorni alterni offerto nella fase di follow-up (= questo studio)
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Trattamento iniziale con Betaferon/Betaseron (Interferon beta-1b, IFNB-1b), 250 ug somministrati s.c.
(sottocutaneo) a giorni alterni, continuato nella fase di follow-up
Trattamento iniziale con placebo; Betaferon/Betaseron, 250 ug somministrati s.c.
(sottocutaneo) a giorni alterni offerto nella fase di follow-up (= questo studio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS) rappresentato dalle stime di Kaplan-Meier della percentuale cumulativa di partecipanti con CDMS in momenti selezionati
Lasso di tempo: fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Il CDMS potrebbe essere raggiunto a causa di una ricaduta qualificante o di una progressione sostenuta di 1,5 punti sulla scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) rispetto all'EDSS più basso ottenuto durante lo screening o il giorno 1.
La validità delle diagnosi CDMS è stata confermata da un comitato centrale.
La scala EDSS quantifica la disabilità nella SM in 8 sistemi funzionali, i valori variano tra 0="esame neurologico normale" e 10="morte dovuta a SM" misurata in mezzi punti su una scala ordinale.
Tempo al CDMS = data del CDMS - data del giorno 1 + 1 o tempo al CDMS = data dell'ultima visita clinica - data del giorno 1 + 1 (censurata a destra)
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fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Tempo alla progressione EDSS (Expanded Disability Status Scale) confermata rappresentata dalle stime di Kaplan-Meier della percentuale cumulativa di partecipanti con progressione EDSS confermata in momenti selezionati nel tempo
Lasso di tempo: fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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La progressione EDSS è stata definita come un aumento della scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) di 1,0 punti rispetto al punteggio EDSS più basso ottenuto durante lo screening o la visita al basale, se questo punteggio era <= 5,5.
Uno stato di progressione EDSS confermato è stato definito come una progressione EDSS osservata in due visite programmate consecutive a distanza di almeno 140 giorni l'una dall'altra.
La scala EDSS è un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla in otto sistemi funzionali e i valori variano tra 0 = "esame neurologico normale" e 10 = "morte dovuta a SM" misurati in mezzi punti su una scala.
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fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Valutazione funzionale della sclerosi multipla (FAMS) Trial Outcome Index (TOI) al mese 60
Lasso di tempo: 60 mesi dall'inizio del trattamento
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In qualità di indice della qualità della vita correlata alla salute nelle persone con diagnosi di SM, l'Indice FAMS Trial Outcome copre la salute fisica complessiva (somma dei punteggi delle sottoscale Mobilità, Sintomi, Pensiero/Fatica, Preoccupazioni aggiuntive) con un punteggio compreso tra 0 e 148 .
Un punteggio più alto riflette una salute fisica generale più elevata come riportato dai pazienti.
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60 mesi dall'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dominio di efficacia basato sulla ricaduta: tempo alla sclerosi multipla (SM) secondo i criteri McDonald
Lasso di tempo: fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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La SM secondo i criteri di McDonald è stata raggiunta se, oltre al singolo evento clinico demielinizzante, sia la diffusione nello spazio che la diffusione nel tempo sono state stabilite dai criteri MRI o da una nuova ricaduta.
Time to McDonald MS è la differenza tra la data di McDonald MS e la data del giorno 1 + 1.
Per i soggetti senza McDonald MS, il tempo alla McDonald MS è la differenza dal massimo (data dell'ultima risonanza magnetica, data dell'ultima visita clinica) alla data del giorno 1 + 1 (osservazione censurata a destra).
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fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Dominio di efficacia basato sulla ricaduta: rapporto di rischio per ricadute ricorrenti
Lasso di tempo: fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Una ricaduta è stata definita come la comparsa di una nuova anomalia neurologica o la ricomparsa di un'anomalia neurologica, separate da almeno 30 giorni dall'insorgenza di un precedente evento clinico demielinizzante.
Il tempo all'insorgenza di recidive ricorrenti è stato determinato per ciascun soggetto in base alla rappresentazione del processo di conteggio per eventi ricorrenti.
Il tempo per una ricaduta è stato censurato a destra se un periodo di rischio di ricaduta è terminato senza recidiva.
Sulla base del modello Andersen-Gill è stato stimato l'hazard ratio per recidive ricorrenti.
I tassi di recidiva annualizzati sono forniti come un'altra misura di esito.
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fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Dominio di efficacia basato sulla ricaduta (di supporto): tasso di ricaduta annualizzato
Lasso di tempo: fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Il tasso di recidiva annualizzato è definito come il numero totale di recidive fino al mese 60 diviso per il tempo totale di osservazione (ultima visita clinica meno il primo giorno di somministrazione del trattamento in studio più 1 di tutti i partecipanti) in anni.
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fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Dominio di efficacia basato sulla disabilità: Composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC) al mese 60
Lasso di tempo: 60 mesi dall'inizio del trattamento
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Il punteggio MSFC è composto da tre sottotest (Timed-25-Foot-Walk, 9-Hole-Peg-Test, 3" Paced Auditory Serial Addition Test [PASAT]).
I risultati standardizzati (punteggi Z) dei test secondari e il punteggio Z MSFC complessivo come media dei tre punteggi Z sono stati ottenuti utilizzando i dati di base raggruppati su entrambi i bracci di trattamento come popolazione di riferimento.
Punteggi Z più alti riflettono uno stato neurologico migliore.
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60 mesi dall'inizio del trattamento
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Dominio di efficacia basato su MRI (Magnet-Resonance Imaging): numero cumulativo di nuove lesioni attive al mese 60
Lasso di tempo: fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Le lesioni recentemente attive sono definite come la visualizzazione di un nuovo potenziamento del gadolinio (Gd) nelle scansioni pesate in T1 o di un non potenziamento nella scansione pesata in T1 ma nuovo nella scansione pesata in T2.
I numeri delle nuove lesioni attive sulle scansioni MRI annuali sono stati sommati al numero cumulativo.
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fino a 60 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Dominio di efficacia basato sulla risonanza magnetica: variazione assoluta del volume della lesione T2 dalla risonanza magnetica di screening al mese 60
Lasso di tempo: 60 mesi dall'inizio del trattamento
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La variazione assoluta del volume della lesione T2 dallo screening MRI al mese 60 è stata calcolata come volume della lesione T2 al mese 60 meno il volume della lesione T2 allo screening.
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60 mesi dall'inizio del trattamento
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Dominio di efficacia basato sulla risonanza magnetica: variazione assoluta del volume dei buchi neri dalla risonanza magnetica di screening al mese 60
Lasso di tempo: 60 mesi dall'inizio del trattamento
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La variazione assoluta del volume dei buchi neri dallo screening MRI al mese 60 è stata calcolata come volume dei buchi neri al mese 60 meno il volume dei buchi neri allo screening.
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60 mesi dall'inizio del trattamento
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Dominio di efficacia basato sulla risonanza magnetica: variazione percentuale del volume cerebrale dalla risonanza magnetica di screening al mese 60
Lasso di tempo: 60 mesi dall'inizio del trattamento
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La variazione percentuale del volume cerebrale in due punti temporali è stata stimata con la valutazione dell'immagine strutturale, utilizzando il software SIENA (Normalisation, of Atrophy).
Le misurazioni descrivono la variazione percentuale rispetto allo screening del volume cerebrale al mese 60.
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60 mesi dall'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Edan G, Kappos L, Montalban X, Polman CH, Freedman MS, Hartung HP, Miller D, Barkhof F, Herrmann J, Lanius V, Stemper B, Pohl C, Sandbrink R, Pleimes D; BENEFIT Study Group. Long-term impact of interferon beta-1b in patients with CIS: 8-year follow-up of BENEFIT. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Nov;85(11):1183-9. doi: 10.1136/jnnp-2013-306222. Epub 2013 Nov 11.
- Nagtegaal GJ, Pohl C, Wattjes MP, Hulst HE, Freedman MS, Hartung HP, Miller D, Montalban X, Kappos L, Edan G, Pleimes D, Beckman K, Stemper B, Polman CH, Sandbrink R, Barkhof F. Interferon beta-1b reduces black holes in a randomised trial of clinically isolated syndrome. Mult Scler. 2014 Feb;20(2):234-42. doi: 10.1177/1352458513494491. Epub 2013 Jul 10.
- Penner IK, Stemper B, Calabrese P, Freedman MS, Polman CH, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Barkhof F, Pleimes D, Lanius V, Pohl C, Kappos L, Sandbrink R. Effects of interferon beta-1b on cognitive performance in patients with a first event suggestive of multiple sclerosis. Mult Scler. 2012 Oct;18(10):1466-71. doi: 10.1177/1352458512442438. Epub 2012 Apr 4.
- Kappos L, Freedman MS, Polman CH, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Barkhof F, Radu EW, Metzig C, Bauer L, Lanius V, Sandbrink R, Pohl C; BENEFIT Study Group. Long-term effect of early treatment with interferon beta-1b after a first clinical event suggestive of multiple sclerosis: 5-year active treatment extension of the phase 3 BENEFIT trial. Lancet Neurol. 2009 Nov;8(11):987-97. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70237-6. Epub 2009 Sep 10.
- Hartung HP, Freedman MS, Polman CH, Edan G, Kappos L, Miller DH, Montalban X, Barkhof F, Petkau J, White R, Sahajpal V, Knappertz V, Beckmann K, Lanius V, Sandbrink R, Pohl C; BENEFIT Study Group. Interferon beta-1b-neutralizing antibodies 5 years after clinically isolated syndrome. Neurology. 2011 Aug 30;77(9):835-43. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822c90d7. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Neurology. 2011 Sep 27;77(13):1317.
- Freedman MS, Metzig C, Kappos L, Polman CH, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Yarden J, Spector L, Fire E, Dotan N, Schwenke S, Lanius V, Sandbrink R, Pohl C. Predictive nature of IgM anti-alpha-glucose serum biomarker for relapse activity and EDSS progression in CIS patients: a BENEFIT study analysis. Mult Scler. 2012 Jul;18(7):966-73. doi: 10.1177/1352458511432327. Epub 2011 Dec 19.
- Waschbisch A, Sandbrink R, Hartung HP, Kappos L, Schwab S, Pohl C, Wiendl H. Evaluation of soluble HLA-G as a biomarker for multiple sclerosis. Neurology. 2011 Aug 9;77(6):596-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318228c14d. Epub 2011 Jul 27. No abstract available.
- Moraal B, Pohl C, Uitdehaag BM, Polman CH, Edan G, Freedman MS, Hartung HP, Kappos L, Miller DH, Montalban X, Lanius V, Sandbrink R, Barkhof F. Magnetic resonance imaging predictors of conversion to multiple sclerosis in the BENEFIT study. Arch Neurol. 2009 Nov;66(11):1345-52. doi: 10.1001/archneurol.2009.243.
- Polman C, Kappos L, Freedman MS, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Barkhof F, Selmaj K, Uitdehaag BM, Dahms S, Bauer L, Pohl C, Sandbrink R; BENEFIT investigators. Subgroups of the BENEFIT study: risk of developing MS and treatment effect of interferon beta-1b. J Neurol. 2008 Apr;255(4):480-7. doi: 10.1007/s00415-007-0733-2. Epub 2007 Nov 15.
- Caloyeras JP, Zhang B, Wang C, Eriksson M, Fredrikson S, Beckmann K, Knappertz V, Pohl C, Hartung HP, Shah D, Miller JD, Sandbrink R, Lanius V, Gondek K, Russell MW. Cost-effectiveness analysis of interferon beta-1b for the treatment of patients with a first clinical event suggestive of multiple sclerosis. Clin Ther. 2012 May;34(5):1132-44. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.03.004. Epub 2012 Apr 27.
- Nielsen JM, Pohl C, Polman CH, Barkhof F, Freedman MS, Edan G, Miller DH, Bauer L, Sandbrink R, Kappos L, Uitdehaag BM. MRI characteristics are predictive for CDMS in monofocal, but not in multifocal patients with a clinically isolated syndrome. BMC Neurol. 2009 May 20;9:19. doi: 10.1186/1471-2377-9-19.
- Barkhof F, Polman CH, Radue EW, Kappos L, Freedman MS, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Poppe P, de Vos M, Lasri F, Bauer L, Dahms S, Wagner K, Pohl C, Sandbrink R. Magnetic resonance imaging effects of interferon beta-1b in the BENEFIT study: integrated 2-year results. Arch Neurol. 2007 Sep;64(9):1292-8. doi: 10.1001/archneur.64.9.1292.
- Kappos L, Freedman MS, Polman CH, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Barkhof F, Radu EW, Bauer L, Dahms S, Lanius V, Pohl C, Sandbrink R; BENEFIT Study Group. Effect of early versus delayed interferon beta-1b treatment on disability after a first clinical event suggestive of multiple sclerosis: a 3-year follow-up analysis of the BENEFIT study. Lancet. 2007 Aug 4;370(9585):389-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61194-5.
- De Jager PL, Chibnik LB, Cui J, Reischl J, Lehr S, Simon KC, Aubin C, Bauer D, Heubach JF, Sandbrink R, Tyblova M, Lelkova P; Steering committee of the BENEFIT study; Steering committee of the BEYOND study; Steering committee of the LTF study; Steering committee of the CCR1 study, Havrdova E, Pohl C, Horakova D, Ascherio A, Hafler DA, Karlson EW. Integration of genetic risk factors into a clinical algorithm for multiple sclerosis susceptibility: a weighted genetic risk score. Lancet Neurol. 2009 Dec;8(12):1111-9. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70275-3. Epub 2009 Oct 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Adiuvanti, immunologici
- Interferoni
- Interferone-beta
- Interferone beta-1b
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91031
- 305207 (Altro identificatore: Company Internal)
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