Misurazione efficace dell'esito del trattamento con risperidone per le persone con disturbo borderline di personalità
Misurazione efficace dell'esito del trattamento con risperidone per le persone con disturbo borderline di personalità: la scala di valutazione borderline UAB (BRS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio A: uno studio prospettico in aperto sull'efficacia e la sicurezza di risperidone nel trattamento della BPD. Lo studio ha una durata di 8 settimane, con una visita di screening e visite di follow-up alla fine delle settimane 1,2,3 ,4,6 e 8. Saranno reclutate 20 pazienti di sesso femminile, di età pari o superiore a 19 anni. Verrà presa una storia medica e psichiatrica completa e verrà eseguito un esame fisico da un medico dello studio. Durante lo screening verrà condotta una valutazione psicosociale.
Studio B: L'obiettivo è convalidare il BRS UAB somministrando il BRS e altri strumenti neuropsicologici come misure ripetute per un periodo di 6 settimane a 40 pazienti con BPD.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo borderline
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra diagnosi di Asse I eccetto distimia, PTSD o disturbo d'ansia generalizzato; abuso di sostanze entro un mese; malattia medica instabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Impressione clinica globale
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Breve inventario dei sintomi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Inventario della depressione di Beck
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Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Celia T. Huston, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della personalità
- Disturbo borderline di personalità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Risperidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIS-DED-WTJ
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