Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv mätning av risperidonbehandlingsresultat för personer med borderline personlighetsstörning

8 juni 2021 uppdaterad av: Roberta May, University of Alabama at Birmingham

Effektiv mätning av risperidonbehandlingsresultat för personer med borderline personlighetsstörning: UAB Borderline Rating Scale (BRS)

Syftet med studie A är att utvärdera effektiviteten av risperidon på de fyra beteendedimensionerna av Berderline personlighetsstörning (BPD) i ett öppet försök: humörsvängningar, impulsivitet, saksvårigheter och störda relationer. Det sekundära målet med denna studie (Studie B) är att validera ett självrapporterande mått på kliniska symtom som är specifika för behandling av patienter med BPD, UAB Borderline Rating Scale (BRS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie A: En öppen, prospektiv prövning av risperidons effekt och säkerhet vid behandling av BPD. Studien är 8 veckor lång, med ett screeningbesök och uppföljningsbesök i slutet av veckorna 1,2,3 ,4,6 och 8. 20 kvinnliga patienter, 19 år eller äldre kommer att rekryteras. En fullständig medicinsk och psykiatrisk historia kommer att tas och en fysisk undersökning kommer att utföras av en studerande läkare. En psykosocial bedömning kommer att göras under skärmen.

Studie B: Syftet är att validera UAB BRS genom att administrera BRS och andra neuropsykologiska instrument som upprepade åtgärder under en 6 veckors period till 40 patienter med BPD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av BPD

Exklusions kriterier:

  • Alla andra Axis I-diagnoser förutom dystymi, PTSD eller generaliserat ångestsyndrom;missbruk inom en månad; instabil medicinsk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kliniskt globalt intryck
Kort symtominventering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Beck Depression Inventering
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Janssen Pharmaceutica

Utredare

  • Huvudutredare: Celia T. Huston, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIS-DED-WTJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på risperidon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera