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Media motivazionali interattivi per l'abuso di droghe perinatale - 3

29 ottobre 2012 aggiornato da: Steven J. Ondersma, Wayne State University

Media motivazionali interattivi per l'abuso di droghe perinatale

Media motivazionali interattivi per l'abuso di droghe perinatale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa proposta esplorativa/di sviluppo è sviluppare un breve intervento motivazionale a basso costo e altamente adattabile per l'abuso perinatale di droghe attraverso l'incorporamento di principi motivazionali in un sistema informatico interattivo autonomo. Il Motivation Enhancement System (MES) utilizzerà un touch-screen, un miglioramento audio e un narratore interattivo per guidare le donne nell'immediato periodo post-partum attraverso la valutazione (facilitando così l'autovalutazione) e un intervento motivazionale una tantum. Verrà fornito un buono taxi per facilitare ulteriormente l'accesso al trattamento e dopo la dimissione verranno emessi più invii personalizzati di auto-aiuto. Se convalidato, questo intervento potrebbe offrire un metodo altamente conveniente, replicabile e prescrittivo per aumentare il cambiamento di sé e il coinvolgimento del trattamento nei tossicodipendenti. Dopo lo sviluppo del MES, una fase pilota preliminare studierà l'uso del MES con le donne che fanno uso di droghe dopo il parto e apporterà le modifiche necessarie, utilizzando i dati dei debriefing dei partecipanti e un progetto di ricerca su un singolo caso. Dopo l'ottimizzazione del MES, uno studio clinico assegnerà casualmente 120 donne che fanno uso di droghe dopo il parto a condizioni di trattamento o di sola valutazione, con un follow-up in cieco di 3 mesi per valutare gli effetti dell'intervento sull'uso di droghe e sul coinvolgimento del trattamento. Saranno utilizzate misure tossicologiche e di autovalutazione, nonché analisi obiettive dello sviluppo infantile. I partecipanti saranno donne urbane di status socioeconomico inferiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Donna nell'immediato periodo postpartum

Criterio di inclusione:

Screening positivo per uso di droghe (autovalutazione)

Criteri di esclusione:

Psicosi franca o altro deterioramento cognitivo, affaticamento, dolore per un neonato con compromissione medica, incapacità di comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solo valutazione
SPERIMENTALE: Breve intervento
Breve intervento computerizzato (20 minuti), più due successivi invii non personalizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con uso di droghe a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di partecipanti positivi per l'uso di droghe utilizzando l'autovalutazione del partecipante sull'uso di droghe e l'analisi delle urine. I partecipanti sono stati considerati positivi se l'autovalutazione e/o l'analisi delle urine erano positive.
3 mesi
Coinvolgimento del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Completamento di almeno una singola sessione di assunzione o trattamento di qualsiasi tipo, incentrata sull'uso di sostanze nei 3 mesi precedenti.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-14621-3
  • R21DA014621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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