- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00230048
Media motivazionali interattivi per l'abuso di droghe perinatale - 3
29 ottobre 2012 aggiornato da: Steven J. Ondersma, Wayne State University
Media motivazionali interattivi per l'abuso di droghe perinatale
Media motivazionali interattivi per l'abuso di droghe perinatale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa proposta esplorativa/di sviluppo è sviluppare un breve intervento motivazionale a basso costo e altamente adattabile per l'abuso perinatale di droghe attraverso l'incorporamento di principi motivazionali in un sistema informatico interattivo autonomo.
Il Motivation Enhancement System (MES) utilizzerà un touch-screen, un miglioramento audio e un narratore interattivo per guidare le donne nell'immediato periodo post-partum attraverso la valutazione (facilitando così l'autovalutazione) e un intervento motivazionale una tantum.
Verrà fornito un buono taxi per facilitare ulteriormente l'accesso al trattamento e dopo la dimissione verranno emessi più invii personalizzati di auto-aiuto.
Se convalidato, questo intervento potrebbe offrire un metodo altamente conveniente, replicabile e prescrittivo per aumentare il cambiamento di sé e il coinvolgimento del trattamento nei tossicodipendenti.
Dopo lo sviluppo del MES, una fase pilota preliminare studierà l'uso del MES con le donne che fanno uso di droghe dopo il parto e apporterà le modifiche necessarie, utilizzando i dati dei debriefing dei partecipanti e un progetto di ricerca su un singolo caso.
Dopo l'ottimizzazione del MES, uno studio clinico assegnerà casualmente 120 donne che fanno uso di droghe dopo il parto a condizioni di trattamento o di sola valutazione, con un follow-up in cieco di 3 mesi per valutare gli effetti dell'intervento sull'uso di droghe e sul coinvolgimento del trattamento.
Saranno utilizzate misure tossicologiche e di autovalutazione, nonché analisi obiettive dello sviluppo infantile.
I partecipanti saranno donne urbane di status socioeconomico inferiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
- Wayne State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Donna nell'immediato periodo postpartum
Criterio di inclusione:
Screening positivo per uso di droghe (autovalutazione)
Criteri di esclusione:
Psicosi franca o altro deterioramento cognitivo, affaticamento, dolore per un neonato con compromissione medica, incapacità di comunicare in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Solo valutazione
|
|
SPERIMENTALE: Breve intervento
|
Breve intervento computerizzato (20 minuti), più due successivi invii non personalizzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con uso di droghe a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il numero di partecipanti positivi per l'uso di droghe utilizzando l'autovalutazione del partecipante sull'uso di droghe e l'analisi delle urine.
I partecipanti sono stati considerati positivi se l'autovalutazione e/o l'analisi delle urine erano positive.
|
3 mesi
|
Coinvolgimento del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Completamento di almeno una singola sessione di assunzione o trattamento di qualsiasi tipo, incentrata sull'uso di sostanze nei 3 mesi precedenti.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ondersma SJ, Chase SK, Svikis DS, Schuster CR. Computer-based brief motivational intervention for perinatal drug use. J Subst Abuse Treat. 2005 Jun;28(4):305-12. doi: 10.1016/j.jsat.2005.02.004.
- Ondersma SJ, Svikis DS, Schuster CR. Computer-based brief intervention a randomized trial with postpartum women. Am J Prev Med. 2007 Mar;32(3):231-8. doi: 10.1016/j.amepre.2006.11.003. Epub 2007 Jan 22. Erratum In: Am J Prev Med. 2007 Jun;32(6):549.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
30 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-14621-3
- R21DA014621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Breve intervento computerizzato
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