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Interaktive Motivationsmedien für perinatalen Drogenmissbrauch - 3

29. Oktober 2012 aktualisiert von: Steven J. Ondersma, Wayne State University

Interaktive Motivationsmedien für perinatalen Drogenmissbrauch

Interaktive Motivationsmedien für perinatalen Drogenmissbrauch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Sondierungs-/Entwicklungsvorschlags ist die Entwicklung einer kostengünstigen, hochgradig anpassungsfähigen kurzen Motivationsintervention für perinatalen Drogenmissbrauch durch die Einbettung von Motivationsprinzipien in ein eigenständiges interaktives Computersystem. Das Motivation Enhancement System (MES) wird einen Touchscreen, eine Audioverbesserung und einen interaktiven Erzähler verwenden, um Frauen in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt durch die Bewertung (wodurch der Selbstbericht erleichtert wird) und eine einmalige Motivationsintervention zu führen. Ein Taxigutschein wird bereitgestellt, um den Einstieg in die Behandlung weiter zu erleichtern, und nach der Entlassung werden mehrere maßgeschneiderte Selbsthilfe-Mailings herausgegeben. Wenn sie validiert wird, könnte diese Intervention eine äußerst kostengünstige, replizierbare und verschreibungspflichtige Methode zur Steigerung der Selbstveränderung und der Beteiligung an der Behandlung von Drogenabhängigen bieten. Nach der Entwicklung des MES wird in einer vorläufigen Pilotphase die Verwendung des MES bei drogenkonsumierenden Frauen nach der Geburt untersucht und die erforderlichen Modifikationen vorgenommen, wobei Daten aus den Nachbesprechungen der Teilnehmer und ein Einzelfall-Forschungsdesign verwendet werden. Nach der Optimierung des MES werden in einer klinischen Studie 120 Frauen, die nach der Geburt Drogen konsumieren, nach dem Zufallsprinzip nur Behandlungs- oder Bewertungsbedingungen zugeteilt, mit einer 3-monatigen verblindeten Nachbeobachtung, um die Interventionseffekte auf den Drogenkonsum und die Beteiligung an der Behandlung zu bewerten. Toxikologische und Selbstberichtsmessungen sowie objektive Analysen der kindlichen Entwicklung werden verwendet. Die Teilnehmer werden Stadtfrauen mit niedrigerem sozioökonomischem Status sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Frau in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt

Einschlusskriterien:

Screen positiv auf Drogenkonsum (Selbstauskunft)

Ausschlusskriterien:

Offene Psychose oder andere kognitive Beeinträchtigung, Müdigkeit, Trauer über ein medizinisch beeinträchtigtes Kind, Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Nur Bewertung
EXPERIMENTAL: Kurzer Eingriff
Kurze (20-minütige) computergestützte Intervention plus zwei nachfolgende nicht maßgeschneiderte Mailings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Drogenkonsum nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die für den Drogenkonsum positiv waren, unter Verwendung der Selbstangaben der Teilnehmer zum Drogenkonsum und zur Urinanalyse. Die Teilnehmer wurden als positiv gewertet, wenn der Selbstbericht und/oder die Urinanalyse positiv waren.
3 Monate
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 3 Monate
Abschluss mindestens einer einzelnen Einnahme- oder Behandlungssitzung jeglicher Art, die sich auf den Substanzkonsum in den letzten 3 Monaten konzentriert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-14621-3
  • R21DA014621 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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