- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00230048
Interaktive Motivationsmedien für perinatalen Drogenmissbrauch - 3
29. Oktober 2012 aktualisiert von: Steven J. Ondersma, Wayne State University
Interaktive Motivationsmedien für perinatalen Drogenmissbrauch
Interaktive Motivationsmedien für perinatalen Drogenmissbrauch
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Sondierungs-/Entwicklungsvorschlags ist die Entwicklung einer kostengünstigen, hochgradig anpassungsfähigen kurzen Motivationsintervention für perinatalen Drogenmissbrauch durch die Einbettung von Motivationsprinzipien in ein eigenständiges interaktives Computersystem.
Das Motivation Enhancement System (MES) wird einen Touchscreen, eine Audioverbesserung und einen interaktiven Erzähler verwenden, um Frauen in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt durch die Bewertung (wodurch der Selbstbericht erleichtert wird) und eine einmalige Motivationsintervention zu führen.
Ein Taxigutschein wird bereitgestellt, um den Einstieg in die Behandlung weiter zu erleichtern, und nach der Entlassung werden mehrere maßgeschneiderte Selbsthilfe-Mailings herausgegeben.
Wenn sie validiert wird, könnte diese Intervention eine äußerst kostengünstige, replizierbare und verschreibungspflichtige Methode zur Steigerung der Selbstveränderung und der Beteiligung an der Behandlung von Drogenabhängigen bieten.
Nach der Entwicklung des MES wird in einer vorläufigen Pilotphase die Verwendung des MES bei drogenkonsumierenden Frauen nach der Geburt untersucht und die erforderlichen Modifikationen vorgenommen, wobei Daten aus den Nachbesprechungen der Teilnehmer und ein Einzelfall-Forschungsdesign verwendet werden.
Nach der Optimierung des MES werden in einer klinischen Studie 120 Frauen, die nach der Geburt Drogen konsumieren, nach dem Zufallsprinzip nur Behandlungs- oder Bewertungsbedingungen zugeteilt, mit einer 3-monatigen verblindeten Nachbeobachtung, um die Interventionseffekte auf den Drogenkonsum und die Beteiligung an der Behandlung zu bewerten.
Toxikologische und Selbstberichtsmessungen sowie objektive Analysen der kindlichen Entwicklung werden verwendet.
Die Teilnehmer werden Stadtfrauen mit niedrigerem sozioökonomischem Status sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
- Wayne State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Frau in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt
Einschlusskriterien:
Screen positiv auf Drogenkonsum (Selbstauskunft)
Ausschlusskriterien:
Offene Psychose oder andere kognitive Beeinträchtigung, Müdigkeit, Trauer über ein medizinisch beeinträchtigtes Kind, Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Nur Bewertung
|
|
EXPERIMENTAL: Kurzer Eingriff
|
Kurze (20-minütige) computergestützte Intervention plus zwei nachfolgende nicht maßgeschneiderte Mailings.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Drogenkonsum nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die für den Drogenkonsum positiv waren, unter Verwendung der Selbstangaben der Teilnehmer zum Drogenkonsum und zur Urinanalyse.
Die Teilnehmer wurden als positiv gewertet, wenn der Selbstbericht und/oder die Urinanalyse positiv waren.
|
3 Monate
|
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 3 Monate
|
Abschluss mindestens einer einzelnen Einnahme- oder Behandlungssitzung jeglicher Art, die sich auf den Substanzkonsum in den letzten 3 Monaten konzentriert.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ondersma SJ, Chase SK, Svikis DS, Schuster CR. Computer-based brief motivational intervention for perinatal drug use. J Subst Abuse Treat. 2005 Jun;28(4):305-12. doi: 10.1016/j.jsat.2005.02.004.
- Ondersma SJ, Svikis DS, Schuster CR. Computer-based brief intervention a randomized trial with postpartum women. Am J Prev Med. 2007 Mar;32(3):231-8. doi: 10.1016/j.amepre.2006.11.003. Epub 2007 Jan 22. Erratum In: Am J Prev Med. 2007 Jun;32(6):549.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-14621-3
- R21DA014621 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Substanzbezogene Störungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Cure CMDRekrutierungEmery-Dreifuss-Muskeldystrophie | Angeborenes myasthenisches Syndrom | Gliedergürtel-Muskeldystrophie | Angeborene Muskeldystrophie mit ITGA7 (Integrin Alpha-7)-Mangel | Alpha-Dystroglykanopathie (angeborene Muskeldystrophie und abnormale Glykosylierung von Dystroglykan bei schwerer Epilepsie) und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Kurze computergestützte Intervention
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenPsychotische StörungenVereinigte Staaten
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutierung
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSexuell übertragbare Krankheiten | HIV | Drogenmissbrauch
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Kentucky; University of Maryland, College Park; University of Maryland...Anmeldung auf Einladung