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Letture di pulsossimetria e variazione oraria nelle letture di ossimetria con CHD

5 luglio 2011 aggiornato da: Children's Healthcare of Atlanta

L'analisi retrospettiva della presentazione delle letture di pulsossimetria e della variazione oraria delle letture di ossimetria nei pazienti con cardiopatia congenita nota

Lo scopo di questo studio è descrivere la lettura della pulsossimetria di presentazione in pazienti che hanno una lesione nota che causerà loro una lettura di pulsossimetria di presentazione bassa. L'ipotesi dello studio è che ci sia una bassa pulsossimetria nei pazienti con cardiopatia congenita e che non ci sarà alcuna variazione significativa nella variazione oraria nelle letture dell'ossimetria in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cardiopatia congenita è una malattia relativamente comune osservata in 8/1.000 nati vivi. Molte di queste malattie sono associate all'ipossiemia. L'ipossiemia deriva dalla mescolanza di sangue polmonare e sistemico o dalla mescolanza di circolazioni parallele come si vede nella trasposizione dei grandi vasi. La pulsossimetria può essere utilizzata per misurare l'ipossiemia. La pulsossimetria stima la saturazione dell'ossigeno misurando l'assorbimento della luce nei letti dei tessuti umani. La quantità di assorbimento della luce varia a seconda della quantità di sangue deossigenato nel tessuto misurato. La misurazione dei cambiamenti nell'assorbimento della luce consente una stima della saturazione arteriosa dell'ossigeno e quindi della quantità di ipossiemia. La maggior parte dei produttori dichiara un intervallo di confidenza del 4% per i propri ossimetri. Di recente sono stati condotti alcuni studi che descrivono la pulsossimetria di presentazione di una cardiopatia congenita nota. Tuttavia, questi erano piccoli studi con un piccolo campione di pazienti. Inoltre, non esiste letteratura che descriva la variazione oraria della pulsossimetria tra i pazienti affetti da cardiopatie congenite note.

Ipotizziamo che ci sia una bassa pulsossimetria nei pazienti con cardiopatie congenite e che non ci sarà alcuna variazione significativa nella variazione oraria nelle letture dell'ossimetria in questi pazienti.

Questa è una revisione retrospettiva della cartella che esamina la pulsossimetria di pazienti con lesioni cardiache cianotiche note. Il gruppo di trattamento sarà costituito da pazienti non trattati con lesioni note. Tutti i grafici dei bambini che si presentano al Sibley Heart Center con lesioni cardiache cianotiche note dal 1 gennaio 2004 al 31 dicembre 2004 saranno esaminati.

Lo scopo dello studio è descrivere la lettura della pulsossimetria presente in pazienti che hanno una lesione nota che causerà loro una lettura di pulsossimetria bassa. Dai grafici verranno raccolte le seguenti informazioni:

  • Presentazione della pulsossimetria
  • Lesione cardiaca

Il secondo obiettivo sarà quello di caratterizzare la variazione oraria della pulsossimetria di questi pazienti. Verranno raccolte le seguenti informazioni:

  • Letture orarie della pulsossimetria
  • Lesione cardiaca
  • Decorso clinico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

revisione del grafico retrò

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione cardiaca congenita
  • presentandosi al Sibley Heart Center
  • visita iniziale tra il 1 gennaio 2004 e il 31 dicembre 2004

Criteri di esclusione:

  • coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William T Mahle, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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