- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00261989
Letture di pulsossimetria e variazione oraria nelle letture di ossimetria con CHD
L'analisi retrospettiva della presentazione delle letture di pulsossimetria e della variazione oraria delle letture di ossimetria nei pazienti con cardiopatia congenita nota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cardiopatia congenita è una malattia relativamente comune osservata in 8/1.000 nati vivi. Molte di queste malattie sono associate all'ipossiemia. L'ipossiemia deriva dalla mescolanza di sangue polmonare e sistemico o dalla mescolanza di circolazioni parallele come si vede nella trasposizione dei grandi vasi. La pulsossimetria può essere utilizzata per misurare l'ipossiemia. La pulsossimetria stima la saturazione dell'ossigeno misurando l'assorbimento della luce nei letti dei tessuti umani. La quantità di assorbimento della luce varia a seconda della quantità di sangue deossigenato nel tessuto misurato. La misurazione dei cambiamenti nell'assorbimento della luce consente una stima della saturazione arteriosa dell'ossigeno e quindi della quantità di ipossiemia. La maggior parte dei produttori dichiara un intervallo di confidenza del 4% per i propri ossimetri. Di recente sono stati condotti alcuni studi che descrivono la pulsossimetria di presentazione di una cardiopatia congenita nota. Tuttavia, questi erano piccoli studi con un piccolo campione di pazienti. Inoltre, non esiste letteratura che descriva la variazione oraria della pulsossimetria tra i pazienti affetti da cardiopatie congenite note.
Ipotizziamo che ci sia una bassa pulsossimetria nei pazienti con cardiopatie congenite e che non ci sarà alcuna variazione significativa nella variazione oraria nelle letture dell'ossimetria in questi pazienti.
Questa è una revisione retrospettiva della cartella che esamina la pulsossimetria di pazienti con lesioni cardiache cianotiche note. Il gruppo di trattamento sarà costituito da pazienti non trattati con lesioni note. Tutti i grafici dei bambini che si presentano al Sibley Heart Center con lesioni cardiache cianotiche note dal 1 gennaio 2004 al 31 dicembre 2004 saranno esaminati.
Lo scopo dello studio è descrivere la lettura della pulsossimetria presente in pazienti che hanno una lesione nota che causerà loro una lettura di pulsossimetria bassa. Dai grafici verranno raccolte le seguenti informazioni:
- Presentazione della pulsossimetria
- Lesione cardiaca
Il secondo obiettivo sarà quello di caratterizzare la variazione oraria della pulsossimetria di questi pazienti. Verranno raccolte le seguenti informazioni:
- Letture orarie della pulsossimetria
- Lesione cardiaca
- Decorso clinico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione cardiaca congenita
- presentandosi al Sibley Heart Center
- visita iniziale tra il 1 gennaio 2004 e il 31 dicembre 2004
Criteri di esclusione:
- coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William T Mahle, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-198
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