Uno studio che esaminerà l'impatto dell'immunosoppressione sulla produzione di anticorpi nei destinatari del trapianto di rene.
20 dicembre 2010 aggiornato da: Mayo Clinic
Gli effetti della timoglobulina sulle cellule di screening degli anticorpi.
Questo studio è stato condotto per raccogliere campioni di sangue e midollo osseo per studi biologici sulle cellule produttrici di anticorpi.
Gli anticorpi specifici del donatore possono causare danni ai reni dopo il trapianto.
Lo studio esaminerà l'impatto dell'immunosoppressione sulla produzione di anticorpi da parte delle cellule produttrici di anticorpi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno raccolti campioni di midollo osseo e sangue sia da riceventi di trapianto di rene non sensibilizzati che da riceventi di trapianto di rene sensibilizzati.
I campioni saranno usati per confrontare l'effetto che l'immunosoppressione ha sulle cellule produttrici di anticorpi da entrambi questi tipi di trapiantati.
Il midollo osseo verrà raccolto da riceventi di trapianto di rene sensibilizzati prima della terapia di desensibilizzazione prima del trapianto e al momento dell'intervento chirurgico di trapianto di rene.
I pazienti non sensibilizzati riceveranno il prelievo di midollo osseo solo al momento dell'intervento di trapianto di rene.
Il sangue verrà raccolto nello stesso momento in cui viene raccolto il midollo in entrambi i tipi di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno studiati tre gruppi:
- Candidati a trapianto renale non sensibilizzato prima di qualsiasi terapia;
- Destinatari con DSA elevato - Destinatari con crossmatch di citotossicità delle cellule T o B positivo o test di crossmatch citometrico a flusso di cellule B con uno spostamento del canale >350 al basale rispetto al loro donatore vivente al basale e
- Destinatari-ricevitori con basso DSA con un test di citotossicità delle cellule T e B negativo, ma un crossmatch citometrico del flusso delle cellule T o B positivo con uno spostamento del canale delle cellule B <350.
Descrizione
I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 70 anni e devono essere sottoposti a trapianto di rene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 374-05
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