RCT di ACP per il trapianto
18 settembre 2018 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Uno studio pilota randomizzato di controllo sulla pianificazione anticipata delle cure e sulle cure palliative attivate per i pazienti oncologici sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)
Il nostro obiettivo è esaminare l'effetto di una direttiva anticipata online sul conflitto decisionale e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Ci proponiamo inoltre di valutare l'effetto delle cure palliative al momento di un evento sentinella sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti oncologici sottoposti a trapianto di cellule staminali
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per la Fase I (obiettivo primario) sono i seguenti:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi di neoplasie ematologiche incluso qualsiasi sottogruppo di mieloma, linfoma, leucemia o sindrome mielodisplastica
- Attualmente programmato per trapianto autologo o allogenico presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania
I criteri di inclusione per la Fase II (obiettivo secondario) sono i seguenti:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi di malignità ematologica compreso qualsiasi sottogruppo di linfoma, leucemia o sindrome mielodisplastica
- Ha ricevuto un trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania e ha avuto un evento sentinella di 1) recidiva della malattia, 2) malattia del trapianto contro l'ospite grave (grado III o IV) o 3) ricovero ospedaliero non pianificato con durata del soggiorno superiore a 72 ore.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per la Fase I includono:
- Incapacità di leggere e scrivere in inglese
- Non servire come decisore principale per le loro decisioni relative alla salute
- Avere un motivo maligno non ematologico per sottoporsi a trapianto (ad es. anemia aplastica)
I criteri di esclusione per la Fase II includono:
- Non aver completato la partecipazione alla Fase I dello studio
- Diagnosi di mieloma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fase 1
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Gli strumenti saranno amministrati tramite la piattaforma online RedCAP.
Gli strumenti dell'indagine includeranno una Decision Conflict Scale (DCS), la McGill Quality of Life (MQoL), la Human Connection (THC) e un questionario demografico generale.
I pazienti avranno l'opportunità di completare gli strumenti tramite un iPad di ricerca mentre si trovano in clinica o tramite un collegamento al sondaggio inviato tramite e-mail al proprio account di posta elettronica privato.
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Fase 2
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Gli strumenti saranno amministrati tramite la piattaforma online RedCAP.
Gli strumenti dell'indagine includeranno una Decision Conflict Scale (DCS), la McGill Quality of Life (MQoL), la Human Connection (THC) e un questionario demografico generale.
I pazienti avranno l'opportunità di completare gli strumenti tramite un iPad di ricerca mentre si trovano in clinica o tramite un collegamento al sondaggio inviato tramite e-mail al proprio account di posta elettronica privato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di sondaggi completati
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pallavi Kumar, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 23417
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sondaggi
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