Assistenza farmaceutica per pazienti con diabete di tipo 2: uno studio controllato randomizzato
19 dicembre 2007 aggiornato da: University Ghent
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia terapeutica e il rapporto costo-efficacia dell'assistenza farmaceutica per i pazienti con diabete di tipo 2.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (= nessun input dal farmacista) o al gruppo di intervento (= con assistenza farmaceutica al basale e visite di follow-up nell'arco di 6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
288
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 45-75 anni
- Indice di massa corporea >= 25
- Trattamento del diabete per almeno 12 mesi
- Visitatori abituali della farmacia comunitaria partecipante
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono solo insulina (nessun farmaco antidiabetico orale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La differenza tra i gruppi di studio nel cambiamento di glucosio nel sangue e HbA1c
Lasso di tempo: basale e dopo 6 mesi
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basale e dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del diabete e trattamento
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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dopo 6 mesi
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Aderenza alla terapia
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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dopo 6 mesi
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Periodi di grave ipoglicemia
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Visite mediche, visite al pronto soccorso e ricoveri
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Giorni di lavoro persi
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Frequenza dell'esame dell'occhio e del piede
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mimi Giri, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005/340
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