- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00277732
Pharmazeutische Versorgung für Patienten mit Diabetes Typ 2: eine randomisierte kontrollierte Studie
19. Dezember 2007 aktualisiert von: University Ghent
Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit und Kosteneffizienz der pharmazeutischen Versorgung von Patienten mit Diabetes Typ 2 zu bewerten.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (= keine Eingabe durch den Apotheker) oder der Interventionsgruppe (= mit pharmazeutischer Versorgung zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen über 6 Monate) zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
288
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45-75 Jahre
- Body-Mass-Index >= 25
- Diabetesbehandlung für mindestens 12 Monate
- Regelmäßige Besucher der teilnehmenden Gemeinschaftsapotheke
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nur Insulin einnehmen (keine oralen Antidiabetika)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Unterschied zwischen den Studiengruppen liegt in der Veränderung von Blutzucker und HbA1c
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
|
zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wissen über Diabetes und Behandlung
Zeitfenster: nach 6 Monaten
|
nach 6 Monaten
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Therapietreue
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: nach 6 Monaten
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nach 6 Monaten
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Perioden schwerer Hypoglykämie
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Hausarztbesuche, Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte
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Arbeitstage verloren
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Häufigkeit der Augen- und Fußuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mimi Giri, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005/340
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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