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Atención farmacéutica para pacientes con diabetes tipo 2: un ensayo controlado aleatorio

19 de diciembre de 2007 actualizado por: University Ghent
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad terapéutica y la rentabilidad de la atención farmacéutica para pacientes con diabetes tipo 2. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control (= sin información del farmacéutico) o al grupo de intervención (= con atención farmacéutica al inicio y visitas de seguimiento durante 6 meses).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

288

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 45-75 años
  • Índice de masa corporal >= 25
  • Tratamiento de la diabetes durante al menos 12 meses.
  • Visitantes habituales de la farmacia comunitaria participante

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman solo insulina (sin antidiabéticos orales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia entre los grupos de estudio en el cambio de glucosa en sangre y HbA1c
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 meses
al inicio y después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimientos sobre diabetes y tratamiento.
Periodo de tiempo: después de 6 meses
después de 6 meses
Adherencia a la terapia
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: después de 6 meses
después de 6 meses
Períodos de hipoglucemia severa
Visitas al médico de cabecera, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones
Días de trabajo perdidos
Frecuencia del examen de ojos y pies.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Mimi Giri, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005/340

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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