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Lieve stenosi valvolare polmonare

5 luglio 2011 aggiornato da: Children's Healthcare of Atlanta

Gestione clinica dei bambini con stenosi polmonare valvolare lieve

Una stenosi polmonare valvolare lieve può essere rilevata in 1/10.000 nati vivi. I dati storici suggeriscono che la maggior parte di questi pazienti sta bene. Tuttavia, la maggior parte di questi pazienti è seguita periodicamente da un cardiologo pediatrico e può essere sottoposta a ripetuti esami ecocardiografici per seguire il gradiente. Tale follow-up può essere costoso e non è noto se vi sia qualche vantaggio nella valutazione periodica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È improbabile che i bambini piccoli (di età inferiore o uguale a 2 anni) con stenosi polmonare valvolare lieve sviluppino un peggioramento della stenosi con l'età e una valutazione cardiaca periodica non è giustificata.

Descrivere il decorso clinico dei bambini con stenosi polmonare valvolare lieve diagnosticata nella prima infanzia. Esaminare i modelli di pratica clinica dei cardiologi che si prendono cura di questi pazienti.

Revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i bambini con diagnosi di stenosi polmonare valvolare lieve nati tra il 1984 e il 2003 e seguiti dal Sibley Heart Center Cardiology. Le variabili del paziente includeranno: gradiente della valvola polmonare, necessità di cateterizzazione, intolleranza all'esercizio ed endocardite. Le variabili pratiche includeranno: frequenza del follow-up, numero di studi ecocardiografici, limiti di esercizio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini al Children's Healthecare di Atlanta tra il 1984 e il 2003 con stenosi polmonare valvolare lieve di età inferiore a 2 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carte mediche Children's Healthcare of Atlanta dal 1984 al 2003 con diagnosi di stenosi polmonare valvolare lieve Pazienti di età inferiore o uguale a due anni

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Investigatori

  • Investigatore principale: William T. Mahle, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1984

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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