Uno studio in aperto di fase I/II sull'occupazione del recettore del trasportatore della dopamina con OROS e metilfenidato a rilascio immediato misurato con C-11 Altropane in soggetti umani

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio.
2. Età: 18 - 55
3. Se femmina, non incinta, non allatta con un test di gravidanza su siero negativo e utilizza una forma adeguata di controllo delle nascite.
4. Pressione arteriosa in posizione supina e in piedi compresa tra 110/60 e 150/90 mmHg.
5. La frequenza cardiaca, dopo 5 minuti di riposo, è compresa tra 46 e 90 battiti/min.
6. Soggetti che rientrano nel 20% del peso ideale per altezza come
7. Mano destra.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, depressione grave, ansia grave o autismo. Soggetti con disturbi dell'umore, oppositivi, della condotta e d'ansia lievi possono essere ammessi a partecipare se ritenuto appropriato dallo sperimentatore.

2. Punteggi delle scale di riferimento:

   Scala della depressione di Hamilton > 17 (su un possibile 67 su una scala di 21 item)[18] Inventario della depressione di Beck > 19 (su un possibile 63 su una scala di 21 item)[19] Scala dell'ansia di Hamilton > 21 (su un un possibile 56 su una scala di 14 elementi) [20]

3. Tic o sindrome di Tourette.
4. Storia di trauma cranico con perdita di coscienza, disturbi cerebrali organici, convulsioni o intervento neurochirurgico.
5. Qualsiasi condizione medica cronica clinicamente significativa, a giudizio dello sperimentatore.
6. Compromissione mentale come evidenziato da un Q.I. <75.
7. Esposizione ad antagonisti del recettore della dopamina nei tre (3) mesi precedenti.
8. Esposizione a radiofarmaci entro quattro (4) settimane prima della scansione PET.
9. Soggetti che ricevono farmaci psicotropi.
10. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa nei test di laboratorio di screening, nei segni vitali o nell'ECG a 11 derivazioni, al di fuori dei limiti normali.

12. Qualsiasi donna in età fertile che stia cercando di rimanere incinta o sospetti di esserlo.

13. Soggetti con una storia recente nota (negli ultimi sei (6) mesi) di dipendenza da droghe illecite o alcol