Um estudo aberto de fase I/II da ocupação do receptor do transportador de dopamina com OROS e metilfenidato de liberação imediata conforme medido com altropano C-11 em seres humanos

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento livre e esclarecido assinado para participar do estudo.
2. Idade: 18 - 55
3. Se do sexo feminino, não grávida, não amamentando com teste sorológico de gravidez negativo e usando uma forma adequada de controle de natalidade.
4. Pressão arterial supina e em pé dentro da faixa de 110/60 a 150/90 mmHg.
5. Frequência cardíaca, após repouso de 5 minutos, na faixa de 46-90 batimentos/min.
6. Indivíduos que estão dentro de 20% do peso ideal para altura conforme
7. Destro.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de qualquer transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão grave, ansiedade grave ou autismo. Indivíduos com transtornos de humor leve, opositivo, de conduta e de ansiedade podem ser autorizados a participar, se considerados apropriados pelo investigador.

2. Pontuações das escalas de linha de base:

   Escala de Depressão de Hamilton > 17 (de 67 possíveis na escala de 21 itens)[18] Inventário de Depressão de Beck > 19 (de 63 possíveis na escala de 21 itens)[19] Escala de Ansiedade de Hamilton > 21 (de um possível 56 na escala de 14 itens) [20]

3. Tiques ou Síndrome de Tourette.
4. História de traumatismo craniano com perda de consciência, distúrbios cerebrais orgânicos, convulsões ou intervenção neurocirúrgica.
5. Qualquer condição médica crônica clinicamente significativa, a critério do investigador.
6. Deficiência mental evidenciada por um Q.I. <75.
7. Exposição a antagonistas dos receptores de dopamina nos últimos três (3) meses.
8. Exposição a radiofármacos dentro de quatro (4) semanas antes da PET scan.
9. Sujeitos recebendo medicação psicotrópica.
10. Qualquer anormalidade clinicamente significativa nos testes laboratoriais de triagem, sinais vitais ou ECG de 11 derivações, fora dos limites normais.

12. Qualquer mulher em idade fértil que pretenda engravidar ou suspeite que possa estar grávida.

13. Indivíduos com história recente conhecida (nos últimos seis (6) meses) de dependência de drogas ilícitas ou álcool