Un estudio abierto de fase I/II de la ocupación del receptor del transportador de dopamina con OROS y metilfenidato de liberación inmediata medido con altropano C-11 en sujetos humanos

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio.
2. Edad: 18 - 55
3. Si es mujer, no está embarazada, no está amamantando con una prueba de embarazo en suero negativa y usa una forma adecuada de control de la natalidad.
4. Presión arterial en decúbito supino y de pie dentro del rango de 110/60 a 150/90 mmHg.
5. Frecuencia cardiaca, tras 5 minutos de reposo, dentro del rango 46-90 lat/min.
6. Sujetos que están dentro del 20% del peso ideal para la altura como
7. Diestro.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de cualquier trastorno psicótico, trastorno bipolar, depresión severa, ansiedad severa o autismo. Los sujetos con trastornos leves del estado de ánimo, de oposición, de conducta y de ansiedad pueden participar si el investigador lo considera apropiado.

2. Puntuaciones de las escalas de referencia:

   Escala de depresión de Hamilton > 17 (de 67 posibles en la escala de 21 ítems)[18] Inventario de depresión de Beck > 19 (de 63 posibles en la escala de 21 ítems)[19] Escala de ansiedad de Hamilton > 21 (de 21 ítems) un posible 56 en la escala de 14 ítems) [20]

3. Tics o Síndrome de Tourette.
4. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, trastornos cerebrales orgánicos, convulsiones o intervención neuroquirúrgica.
5. Cualquier condición médica crónica clínicamente significativa, a juicio del investigador.
6. Discapacidad mental evidenciada por un I.Q. <75.
7. Exposición a antagonistas de los receptores de dopamina en los tres (3) meses anteriores.
8. Exposición a radiofármacos dentro de las cuatro (4) semanas anteriores a la exploración PET.
9. Sujetos que reciben medicación psicotrópica.
10. Cualquier anormalidad clínicamente significativa en las pruebas de laboratorio de detección, signos vitales o ECG de 11 derivaciones, fuera de los límites normales.

12. Toda mujer en edad fértil que busque quedar embarazada o sospeche que pueda estarlo.

13. Sujetos con antecedentes conocidos recientes (dentro de los últimos seis (6) meses) de dependencia de drogas ilícitas o alcohol