Fast Titration in the Treatment of Schizophrenia, Taiwan
24 marzo 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Fast Titration of Quetiapine Versus Conventional Titration in the Treatment of Schizophrenia/Schizoaffective Disorder: a Randomised, Parallel Group Open Trial
Assess the efficacy of a fast titration of quetiapine to the current titration approved by the regulatory authorities.
PLEASE NOTE: Seroquel SR and Seroquel XR refer to the same formulation. The SR designation was changed to XR after consultation with FDA.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent, at least 18 years old, inpatients with relapse Schizophrenia all subtypes, and with a CGI (Clinical Global Impression) score >=4.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding, patients treated with Clozapine within 28 days of randomization, patients with a known arrhythmia, any psychotic disorders not defined in the inclusion criteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Compare the safety and tolerability of a fast titration of quetiapine to the current titration approved by the regulatory authorities.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Assess the efficacy of a fast titration of quetiapine to the current titration approved by the regulatory authorities.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AstraZeneca Taiwan Medical Director, MD, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D1449C00001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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