Fast Titration in the Treatment of Schizophrenia, Taiwan
24 maart 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
Fast Titration of Quetiapine Versus Conventional Titration in the Treatment of Schizophrenia/Schizoaffective Disorder: a Randomised, Parallel Group Open Trial
Assess the efficacy of a fast titration of quetiapine to the current titration approved by the regulatory authorities.
PLEASE NOTE: Seroquel SR and Seroquel XR refer to the same formulation. The SR designation was changed to XR after consultation with FDA.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
40
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent, at least 18 years old, inpatients with relapse Schizophrenia all subtypes, and with a CGI (Clinical Global Impression) score >=4.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding, patients treated with Clozapine within 28 days of randomization, patients with a known arrhythmia, any psychotic disorders not defined in the inclusion criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Compare the safety and tolerability of a fast titration of quetiapine to the current titration approved by the regulatory authorities.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Assess the efficacy of a fast titration of quetiapine to the current titration approved by the regulatory authorities.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AstraZeneca Taiwan Medical Director, MD, AstraZeneca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D1449C00001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Quetiapine fumaraat
-
Sykehuset Innlandet HFDemensforbundet, NorwayVoltooid