Trattamento con estrogeni nelle donne acromegaliche
25 maggio 2006 aggiornato da: Université de Montréal
Gli estrogeni orali possono essere un efficace trattamento adiuvante per il controllo dell'acromegalia in pazienti con resistenza agli analoghi della somatostatina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratterà di uno studio multicentrico canadese con un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'adiuvante alesse nelle pazienti acromegaliche di sesso femminile con risposta subottimale al trattamento con sandostatina LAR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Reclutamento
- CHUM - Notre-Dame Hospital
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Investigatore principale:
- Omar Serri, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni trattate con analoghi della somatostatina
- Acromegalia attiva
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
- Tromboflebite o tromboembolia
- Tumore al seno
- Ipertensione arteriosa non controllata
- Fumare
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Omar Serri, MD, CHUM- Endocrinology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento dello studio
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HND01
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