Tratamento com estrogênio em mulheres acromegálicas
25 de maio de 2006 atualizado por: Université de Montréal
Os estrogênios orais podem ser um tratamento adjuvante eficaz para o controle da acromegalia em pacientes com resistência aos análogos da somatostatina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este será um estudo multicêntrico canadense com desenho randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança do alesse adjuvante em pacientes acromegálicas do sexo feminino com resposta subótima ao tratamento com sandostatina LAR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Recrutamento
- CHUM - Notre-Dame Hospital
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Investigador principal:
- Omar Serri, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais tratadas com análogos da somatostatina
- acromegalia ativa
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular ou cerebrovascular
- Tromboflebite ou tromboembolismo
- Câncer de mama
- Hipertensão arterial não controlada
- Fumar
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Omar Serri, MD, CHUM- Endocrinology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2006
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HND01
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