Oestrogeenbehandeling bij acromegale vrouwen
25 mei 2006 bijgewerkt door: Université de Montréal
Orale oestrogenen kunnen een effectieve adjuvante behandeling zijn voor de controle van acromegalie bij patiënten met resistentie tegen somatostatine-analogen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een Canadese multicenter studie met een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde opzet, om de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante alesse te beoordelen bij vrouwelijke acromegaliepatiënten met suboptimale respons op behandeling met sandostatine LAR.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Werving
- CHUM - Notre-Dame Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Omar Serri, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder behandeld met somatostatine-analogen
- Actieve acromegalie
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte
- Tromboflebitis of trombo-embolie
- Borstkanker
- Niet-gecontroleerde arteriële hypertensie
- Roken
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar Serri, MD, CHUM- Endocrinology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Studie voltooiing
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HND01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .