Ösztrogénkezelés akromegáliás nőknél
2006. május 25. frissítette: Université de Montréal
Az orális ösztrogének hatékony adjuváns kezelést jelenthetnek az akromegália leküzdésére olyan betegeknél, akik rezisztensek a szomatosztatin analógokkal szemben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy kanadai multicentrikus vizsgálat lesz, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos elrendezéssel, az adjuváns hatásosságának és biztonságosságának értékelésére akromegáliás női betegeknél, akiknél a sandostatin LAR-kezelésre szuboptimális választ adnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Omar SERRI, MD
- Telefonszám: 25607 514-890-8000
- E-mail: omar.serri@umontreal.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Toborzás
- CHUM - Notre-Dame Hospital
-
Kutatásvezető:
- Omar Serri, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb nők szomatosztatin analógokkal kezelt nők
- Aktív akromegália
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségek
- Thrombophlebitis vagy thromboembolia
- Mellrák
- Nem kontrollált artériás hipertónia
- Dohányzó
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omar Serri, MD, CHUM- Endocrinology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
A tanulmány befejezése
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2006. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HND01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .