Traitement aux œstrogènes chez les femmes acromégales
25 mai 2006 mis à jour par: Université de Montréal
Les œstrogènes oraux peuvent être un traitement adjuvant efficace pour le contrôle de l'acromégalie chez les patients présentant une résistance aux analogues de la somatostatine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agira d'une étude multicentrique canadienne avec une conception randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'alesse adjuvante chez les patientes acromégales présentant une réponse sous-optimale au traitement par sandostatine LAR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar SERRI, MD
- Numéro de téléphone: 25607 514-890-8000
- E-mail: omar.serri@umontreal.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Recrutement
- CHUM - Notre-Dame Hospital
-
Chercheur principal:
- Omar Serri, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 ans et plus traitées avec des analogues de la somatostatine
- Acromégalie active
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire
- Thrombophlébite ou thromboembolie
- Cancer du sein
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Fumeur
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Serri, MD, CHUM- Endocrinology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement de l'étude
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2006
Première publication (Estimation)
17 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2006
Dernière vérification
1 mai 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HND01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .