- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00315107
Östrogenbehandling hos akromegala kvinnor
25 maj 2006 uppdaterad av: Université de Montréal
Orala östrogener kan vara en effektiv adjuvansbehandling för kontroll av akromegali hos patienter med resistens mot somatostatinanaloger.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en kanadensisk multicenterstudie med en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad design, för att bedöma effektiviteten och säkerheten av adjuvant alesse hos kvinnliga akromegala patienter med suboptimalt svar på sandostatin LAR-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Omar SERRI, MD
- Telefonnummer: 25607 514-890-8000
- E-post: omar.serri@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Rekrytering
- CHUM - Notre-Dame Hospital
-
Huvudutredare:
- Omar Serri, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 år och äldre behandlade med somatostatinanaloger
- Aktiv akromegali
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom
- Tromboflebit eller tromboembolism
- Bröstcancer
- Icke-kontrollerad arteriell hypertoni
- Rökning
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Omar Serri, MD, CHUM- Endocrinology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Avslutad studie
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2006
Första postat (Uppskatta)
17 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 maj 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2006
Senast verifierad
1 maj 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HND01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .