Estrogenová léčba u akromegalických žen
25. května 2006 aktualizováno: Université de Montréal
Orální estrogeny mohou být účinnou adjuvantní léčbou pro kontrolu akromegalie u pacientů s rezistencí na analogy somatostatinu.
Přehled studie
Detailní popis
Půjde o kanadskou multicentrickou studii s randomizovaným, dvojitě zaslepeným, placebem kontrolovaným designem, za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti adjuvantní alese u pacientek s akromegalií se suboptimální odpovědí na léčbu sandostatinem LAR.
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Omar SERRI, MD
- Telefonní číslo: 25607 514-890-8000
- E-mail: omar.serri@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Nábor
- CHUM - Notre-Dame Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omar Serri, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let a starší léčené analogy somatostatinu
- Aktivní akromegalie
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění
- Tromboflebitida nebo tromboembolismus
- Rakovina prsu
- Nekontrolovaná arteriální hypertenze
- Kouření
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar Serri, MD, CHUM- Endocrinology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Dokončení studie
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2006
Naposledy ověřeno
1. května 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HND01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .