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Migliorare l'allenamento del movimento delle mani attraverso la stimolazione elettrica del cervello

Codifica di una memoria motoria attraverso la metaplasticità

Questo studio determinerà se l'applicazione della stimolazione elettrica del cervello può influenzare l'allenamento per eseguire i movimenti delle dita. Lo studio può fornire informazioni che possono essere utilizzate per progettare terapie riabilitative per le persone che hanno perso la capacità di muovere una parte del proprio corpo, come un braccio, una gamba o una mano a seguito di un ictus.

I volontari sani di età compresa tra 18 e 50 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati vengono selezionati con anamnesi, esame fisico, risonanza magnetica (se non è stata eseguita nell'ultimo anno), questionario per valutare la memoria e l'attenzione e un test di gravidanza per le donne che possono rimanere incinte.

I partecipanti hanno i seguenti test e procedure in sette sessioni per circa 8 settimane:

  • Questionari per testare l'attenzione, la stanchezza e l'umore prima, durante e dopo ogni sessione
  • Elettromiografia di superficie: gli elettrodi sono depositati con un gel conduttivo e attaccati alla pelle sopra un piccolo muscolo della mano per misurare l'attività elettrica dei muscoli.
  • Stimolazione magnetica transcranica: una bobina di filo viene tenuta sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica passa attraverso la bobina per stimolare il cervello. Durante la stimolazione, al soggetto può essere chiesto di tendere leggermente alcuni muscoli o di eseguire altre semplici azioni. La stimolazione può causare una contrazione nei muscoli del viso, del braccio o della gamba e il soggetto può sentire uno scatto e avvertire una sensazione di trazione sulla pelle sotto la bobina.
  • Stimolazione diretta transcranica (tDCS) prima e durante l'allenamento motorio: piccoli elettrodi di spugna bagnati vengono applicati sulla testa, uno sopra l'occhio e l'altro sulla parte posteriore della testa. Tra di loro viene fatta passare una piccola corrente elettrica. Il soggetto può avvertire una sensazione di prurito o formicolio sotto gli elettrodi o vedere lampi di luce.
  • Apprendimento motorio sotto tDCS: tDCS viene ripetuto mentre il soggetto esegue l'attività di addestramento. Il compito di allenamento consiste nell'eseguire movimenti rapidi volontari del pollice in una direzione opposta alle direzioni di movimento indotte dalla TMS, per 30 minuti. I blocchi di allenamento sono in segmenti di 10 minuti e il tDCS viene applicato durante i primi 20 minuti.
  • Misure comportamentali: valutazione dei compiti di movimento appresi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

L'allenamento porta a miglioramenti delle prestazioni e dell'apprendimento motorio. La plasticità corticale associata all'allenamento (plasticità dipendente dall'uso, UDP) contribuisce al miglioramento delle prestazioni dopo lesioni cerebrali come l'ictus. Recentemente, sono state proposte diverse strategie interventistiche per migliorare l'UDP, inclusi approcci farmacologici e stimolazione cerebrale. L'entità dei miglioramenti identificati con queste tecniche è limitata. Sarebbe molto utile valorizzare l'UDP al di là dei limitati effetti degli interventi precedentemente proposti.

Una strategia recentemente proposta per migliorare l'effetto delle tecniche di stimolazione cerebrale sulla corteccia cerebrale è la metaplasticità. Questa strategia si concentra sulla manipolazione mirata dell'attività corticale prima di applicare la stimolazione cerebrale. Ad esempio, il lavoro precedente ha dimostrato che l'entità dell'aumento dell'eccitabilità corticale provocata dalla stimolazione della corteccia motoria primaria (M1) è più importante se la stimolazione viene applicata su un M1 ipoattivo. Un'iniziale down-regulation dell'attività M1 (i) amplifica l'effetto di un intervento successivo che aumenta l'attività M1 e (ii) riduce la variabilità interindividuale.

Non è noto se questa strategia di metaplasticità possa migliorare gli effetti benefici della tDCS anodica (tDCS anodica) sugli effetti dell'allenamento come fa con l'eccitabilità corticale, una questione di interesse scientifico e clinico e l'ipotesi generale di questo protocollo.

Qui, testeremo l'ipotesi che la metaplasticità (tDCS catodica) seguita da tDCS anodica più allenamento motorio risulterà in un UDP più prominente rispetto agli interventi di controllo.

POPOLAZIONE IN STUDIO

6 volontari adulti sani per la stima dei parametri più 25 volontari adulti sani (totale = 31 volontari adulti sani)

PROGETTO

In questo protocollo, la down-regulation dell'attività di M1 sarà ottenuta applicando tDCS cathodal, uno strumento ampiamente descritto in letteratura per indurre questo effetto. Pertanto, testeremo gli effetti di questo intervento di metaplasticità sull'azione benefica della tDCS anodica a M1 in combinazione con l'allenamento motorio (MT). Dopo una sessione di familiarizzazione, i soggetti parteciperanno a 6 sessioni randomizzate in un disegno incrociato:

  1. Precondizionamento tDCS cathodal seguito da intervento tDCS anodal più MT Scopo Condizione di metaplasticità target
  2. Precondizionamento Sham seguito da Intervento Sham più MT Scopo Effetti del solo allenamento motorio
  3. Precondizionamento Sham seguito da intervento tDCS anodal più MT Scopo Lieve miglioramento degli effetti dell'allenamento
  4. Precondizionamento tDCS cathodal seguito da Intervention Sham plus MT Scopo Effetti della tDCS cathodal da sola su MT
  5. Precondizionamento tDCS anodico seguito da intervento Sham più MT Scopo Effetti della polarità sugli effetti tDCS
  6. Precondizionamento tDCS anodico seguito da intervento tDCS anodico più MT Scopo Controllo per la condizione di metaplasticità

La MT consisterà in rapidi movimenti ripetuti del pollice in una direzione opposta alla direzione di base dei movimenti del pollice evocati dalla stimolazione magnetica transcranica focale (TMS), in un protocollo UDP ben caratterizzato.

La misura dell'esito primario che riflette la codifica di una memoria motoria sarà l'aumento della percentuale di movimenti evocati da TMS che rientrano nella zona di allenamento target (TTZ) in funzione degli interventi di MT e metaplasticità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • età compresa tra 18-50 anni
  • in grado di svolgere compiti richiesti dallo studio
  • disposti e in grado di prestare il consenso
  • disposti a prendere un impegno di otto settimane per lo studio
  • possibilità di ottenere movimenti del pollice evocati da TMS in una direzione coerente al basale

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • impossibilitato a svolgere i compiti
  • storia di grave abuso di alcol o droghe, malattie psichiatriche come depressione grave, scarsa capacità motivazionale o gravi disturbi del linguaggio, in particolare di natura ricettiva o con gravi deficit cognitivi (definiti come equivalenti a un punteggio minimo dell'esame dello stato mentale (MMSE) di 23 o meno), o processi cerebrali degenerativi come il morbo di Alzheimer
  • gravi problemi medici non controllati (ad es. malattie cardiovascolari, artrite reumatoide grave, deformità articolare attiva di origine artritica, cancro attivo o malattia renale, qualsiasi tipo di malattia polmonare o cardiovascolare allo stadio terminale o una condizione deteriorata dovuta all'età, epilessia incontrollata o altri ), microangiopatia da moderata a grave, polineuropatia, diabete mellito o malattia periferica ischemica
  • problemi con il movimento delle mani
  • ricevere farmaci che agiscono principalmente sul sistema nervoso centrale, che abbassano la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorpromazina, clozapina) o antidepressivi triciclici (per il componente TMS)
  • gravidanza e durante l'allattamento
  • controindicazioni mediche o tecniche a procedure o dispositivi MRI che producono artefatti che compromettono il segnale MRI (ad es. apparecchi ortodontici, pacemaker, pompe per farmaci impiantate, dispositivi cocleari, stimolatori neurali, metallo nel cranio, clip chirurgiche e altri impianti metallici/magnetici, claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

24 maggio 2006

Completamento dello studio

21 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

21 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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