- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00331318
Améliorer l'entraînement des mouvements de la main grâce à la stimulation électrique du cerveau
Encoder une mémoire motrice par la métaplasticité
Cette étude déterminera si l'application d'une stimulation électrique du cerveau peut influencer l'entraînement pour effectuer des mouvements des doigts. L'étude peut fournir des informations pouvant être utilisées pour concevoir des thérapies de réadaptation pour les personnes qui ont perdu la capacité de bouger une partie de leur corps, comme un bras, une jambe ou une main à la suite d'un accident vasculaire cérébral.
Des volontaires sains âgés de 18 à 50 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidates sont présélectionnées avec des antécédents médicaux, un examen physique, une IRM (si cela n'a pas été fait au cours de la dernière année), un questionnaire pour évaluer la mémoire et l'attention et un test de grossesse pour les femmes qui peuvent devenir enceintes.
Les participants ont les tests et procédures suivants en sept séances sur environ 8 semaines :
- Des questionnaires pour tester l'attention, la fatigue et l'humeur avant, pendant et après chaque séance
- Électromyographie de surface : les électrodes sont remplies d'un gel conducteur et collées à la peau sur un petit muscle de la main pour mesurer l'activité électrique des muscles.
- Stimulation magnétique transcrânienne : Une bobine de fil est maintenue sur le cuir chevelu. Un bref courant électrique traverse la bobine pour stimuler le cerveau. Lors de la stimulation, il peut être demandé au sujet de contracter légèrement certains muscles ou d'effectuer d'autres actions simples. La stimulation peut provoquer une contraction des muscles du visage, du bras ou de la jambe, et le sujet peut entendre un déclic et ressentir une sensation de tiraillement sur la peau sous la bobine.
- Stimulation directe transcrânienne (tDCS) avant et pendant l'entraînement moteur : de petites électrodes en éponge humide sont appliquées sur la tête - l'une au-dessus de l'œil et l'autre à l'arrière de la tête. Un petit courant électrique passe entre eux. Le sujet peut ressentir une sensation de démangeaison ou de picotement sous les électrodes ou voir des éclairs lumineux.
- Apprentissage moteur sous tDCS : le tDCS est répété pendant que le sujet exécute la tâche d'entraînement. La tâche d'entraînement consiste à effectuer des mouvements rapides volontaires du pouce dans une direction opposée aux directions de mouvement induites par le TMS, pendant 30 minutes. Les blocs d'entraînement sont en segments de 10 minutes et le tDCS est appliqué pendant les 20 premières minutes.
- Mesures comportementales : évaluation des tâches de mouvement apprises.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
L'entraînement conduit à l'amélioration des performances et à l'apprentissage moteur. La plasticité corticale associée à l'entraînement (plasticité dépendante de l'utilisation, UDP) contribue à l'amélioration des performances après des lésions cérébrales telles qu'un accident vasculaire cérébral. Récemment, plusieurs stratégies interventionnelles ont été proposées pour améliorer l'UDP, y compris les approches pharmacologiques et la stimulation cérébrale. L'ampleur des améliorations identifiées avec ces techniques est limitée. Il serait très utile d'améliorer l'UDP au-delà des effets limités des interventions précédemment proposées.
Une stratégie récemment proposée pour améliorer l'effet des techniques de stimulation cérébrale sur le cortex cérébral est la métaplasticité. Cette stratégie se concentre sur la manipulation délibérée de l'activité corticale avant d'appliquer la stimulation cérébrale. Par exemple, des travaux antérieurs ont démontré que l'ampleur de l'augmentation de l'excitabilité corticale provoquée par la stimulation du cortex moteur primaire (M1) est plus importante si la stimulation est appliquée sur un M1 hypoactif. Une régulation négative initiale de l'activité M1 (i) amplifie l'effet d'une intervention ultérieure qui augmente l'activité M1, et (ii) réduit la variabilité interindividuelle.
On ne sait pas si cette stratégie de métaplasticité peut améliorer les effets bénéfiques du tDCS anodal (tDCS anodal) sur les effets d'entraînement comme c'est le cas avec l'excitabilité corticale, une question d'intérêt scientifique et clinique, et l'hypothèse globale de ce protocole.
Ici, nous testerons l'hypothèse selon laquelle la métaplasticité (tDCS cathodal) suivie de tDCS anodal plus l'entraînement moteur entraînera une UDP plus importante que les interventions de contrôle.
POPULATION ÉTUDIÉE
6 volontaires adultes en bonne santé pour l'estimation des paramètres plus 25 volontaires adultes en bonne santé (total = 31 volontaires adultes en bonne santé)
MOTIF
Dans ce protocole, la régulation à la baisse de l'activité M1 sera accomplie en appliquant tDCS cathodique, un outil largement décrit dans la littérature pour induire cet effet. Par conséquent, nous testerons les effets de cette intervention de métaplasticité sur l'action bénéfique de la tDCS anodale à M1 en combinaison avec l'entraînement moteur (MT). Après une séance de familiarisation, les sujets participeront à 6 séances randomisées selon un plan croisé :
- Préconditionnement cathodique tDCS suivi d'une intervention anodique tDCS plus MT Objectif Condition de métaplasticité cible
- Préconditionnement simulé suivi d'une intervention fictive plus MT Objectif Effets de l'entraînement moteur seul
- Préconditionnement fictif suivi d'une intervention tDCS anodal plus MT Objectif Légère amélioration des effets de l'entraînement
- Préconditionnement cathodique tDCS suivi d'une intervention fictive plus MT Objectif Effets du cathodique tDCS seul sur MT
- Préconditionnement anodal tDCS suivi d'une intervention fictive plus MT Objectif Effets de la polarité sur les effets tDCS
- Préconditionnement tDCS anodal suivi d'une intervention tDCS anodal plus MT Objet Contrôle de la condition de métaplasticité
La MT consistera en des mouvements rapides et répétitifs du pouce dans une direction opposée à la direction de base des mouvements du pouce évoqués par la stimulation magnétique transcrânienne focale (TMS), dans un protocole UDP bien caractérisé.
La principale mesure de résultat reflétant l'encodage d'une mémoire motrice sera la proportion accrue de mouvements évoqués par TMS tombant dans la zone d'entraînement cible (TTZ) en fonction des interventions de MT et de métaplasticité.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- âge entre 18 et 50 ans
- capable d'effectuer les tâches requises par l'étude
- vouloir et pouvoir donner son consentement
- disposé à s'engager pendant huit semaines dans l'étude
- possibilité d'obtenir des mouvements du pouce évoqués par TMS dans une direction cohérente à la ligne de base
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- incapable d'accomplir les tâches
- antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie sévère, maladie psychiatrique telle qu'une dépression sévère, faible capacité de motivation ou troubles du langage sévères, en particulier de nature réceptive ou avec de graves déficits cognitifs (définis comme l'équivalent d'un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 23 ou moins), ou des processus cérébraux dégénératifs tels que la maladie d'Alzheimer
- problèmes médicaux graves non contrôlés (par exemple, maladie cardiovasculaire, polyarthrite rhumatoïde grave, déformation articulaire active d'origine arthritique, cancer actif ou maladie rénale, tout type de maladie pulmonaire ou cardiovasculaire en phase terminale, ou état détérioré en raison de l'âge, épilepsie non contrôlée ou autres ), microangiopathie plus que modérée à sévère, polyneuropathie, diabète sucré ou maladie périphérique ischémique
- problèmes de mouvement des mains
- recevant des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central, qui abaissent le seuil épileptogène tels que les antipsychotiques (chlorpromazine, clozapine) ou les antidépresseurs tricycliques (pour la composante TMS)
- grossesse et pendant l'allaitement
- contre-indications médicales ou techniques aux procédures d'IRM ou aux appareils produisant des artefacts qui altèrent le signal IRM (par exemple, appareils dentaires, stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments implantées, appareils cochléaires, stimulateurs neuraux, métal dans le crâne, pinces chirurgicales et autres implants métalliques/magnétiques, claustrophobie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 060171
- 06-N-0171
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