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Améliorer l'entraînement des mouvements de la main grâce à la stimulation électrique du cerveau

Encoder une mémoire motrice par la métaplasticité

Cette étude déterminera si l'application d'une stimulation électrique du cerveau peut influencer l'entraînement pour effectuer des mouvements des doigts. L'étude peut fournir des informations pouvant être utilisées pour concevoir des thérapies de réadaptation pour les personnes qui ont perdu la capacité de bouger une partie de leur corps, comme un bras, une jambe ou une main à la suite d'un accident vasculaire cérébral.

Des volontaires sains âgés de 18 à 50 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidates sont présélectionnées avec des antécédents médicaux, un examen physique, une IRM (si cela n'a pas été fait au cours de la dernière année), un questionnaire pour évaluer la mémoire et l'attention et un test de grossesse pour les femmes qui peuvent devenir enceintes.

Les participants ont les tests et procédures suivants en sept séances sur environ 8 semaines :

  • Des questionnaires pour tester l'attention, la fatigue et l'humeur avant, pendant et après chaque séance
  • Électromyographie de surface : les électrodes sont remplies d'un gel conducteur et collées à la peau sur un petit muscle de la main pour mesurer l'activité électrique des muscles.
  • Stimulation magnétique transcrânienne : Une bobine de fil est maintenue sur le cuir chevelu. Un bref courant électrique traverse la bobine pour stimuler le cerveau. Lors de la stimulation, il peut être demandé au sujet de contracter légèrement certains muscles ou d'effectuer d'autres actions simples. La stimulation peut provoquer une contraction des muscles du visage, du bras ou de la jambe, et le sujet peut entendre un déclic et ressentir une sensation de tiraillement sur la peau sous la bobine.
  • Stimulation directe transcrânienne (tDCS) avant et pendant l'entraînement moteur : de petites électrodes en éponge humide sont appliquées sur la tête - l'une au-dessus de l'œil et l'autre à l'arrière de la tête. Un petit courant électrique passe entre eux. Le sujet peut ressentir une sensation de démangeaison ou de picotement sous les électrodes ou voir des éclairs lumineux.
  • Apprentissage moteur sous tDCS : le tDCS est répété pendant que le sujet exécute la tâche d'entraînement. La tâche d'entraînement consiste à effectuer des mouvements rapides volontaires du pouce dans une direction opposée aux directions de mouvement induites par le TMS, pendant 30 minutes. Les blocs d'entraînement sont en segments de 10 minutes et le tDCS est appliqué pendant les 20 premières minutes.
  • Mesures comportementales : évaluation des tâches de mouvement apprises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIFS:

L'entraînement conduit à l'amélioration des performances et à l'apprentissage moteur. La plasticité corticale associée à l'entraînement (plasticité dépendante de l'utilisation, UDP) contribue à l'amélioration des performances après des lésions cérébrales telles qu'un accident vasculaire cérébral. Récemment, plusieurs stratégies interventionnelles ont été proposées pour améliorer l'UDP, y compris les approches pharmacologiques et la stimulation cérébrale. L'ampleur des améliorations identifiées avec ces techniques est limitée. Il serait très utile d'améliorer l'UDP au-delà des effets limités des interventions précédemment proposées.

Une stratégie récemment proposée pour améliorer l'effet des techniques de stimulation cérébrale sur le cortex cérébral est la métaplasticité. Cette stratégie se concentre sur la manipulation délibérée de l'activité corticale avant d'appliquer la stimulation cérébrale. Par exemple, des travaux antérieurs ont démontré que l'ampleur de l'augmentation de l'excitabilité corticale provoquée par la stimulation du cortex moteur primaire (M1) est plus importante si la stimulation est appliquée sur un M1 hypoactif. Une régulation négative initiale de l'activité M1 (i) amplifie l'effet d'une intervention ultérieure qui augmente l'activité M1, et (ii) réduit la variabilité interindividuelle.

On ne sait pas si cette stratégie de métaplasticité peut améliorer les effets bénéfiques du tDCS anodal (tDCS anodal) sur les effets d'entraînement comme c'est le cas avec l'excitabilité corticale, une question d'intérêt scientifique et clinique, et l'hypothèse globale de ce protocole.

Ici, nous testerons l'hypothèse selon laquelle la métaplasticité (tDCS cathodal) suivie de tDCS anodal plus l'entraînement moteur entraînera une UDP plus importante que les interventions de contrôle.

POPULATION ÉTUDIÉE

6 volontaires adultes en bonne santé pour l'estimation des paramètres plus 25 volontaires adultes en bonne santé (total = 31 volontaires adultes en bonne santé)

MOTIF

Dans ce protocole, la régulation à la baisse de l'activité M1 sera accomplie en appliquant tDCS cathodique, un outil largement décrit dans la littérature pour induire cet effet. Par conséquent, nous testerons les effets de cette intervention de métaplasticité sur l'action bénéfique de la tDCS anodale à M1 en combinaison avec l'entraînement moteur (MT). Après une séance de familiarisation, les sujets participeront à 6 séances randomisées selon un plan croisé :

  1. Préconditionnement cathodique tDCS suivi d'une intervention anodique tDCS plus MT Objectif Condition de métaplasticité cible
  2. Préconditionnement simulé suivi d'une intervention fictive plus MT Objectif Effets de l'entraînement moteur seul
  3. Préconditionnement fictif suivi d'une intervention tDCS anodal plus MT Objectif Légère amélioration des effets de l'entraînement
  4. Préconditionnement cathodique tDCS suivi d'une intervention fictive plus MT Objectif Effets du cathodique tDCS seul sur MT
  5. Préconditionnement anodal tDCS suivi d'une intervention fictive plus MT Objectif Effets de la polarité sur les effets tDCS
  6. Préconditionnement tDCS anodal suivi d'une intervention tDCS anodal plus MT Objet Contrôle de la condition de métaplasticité

La MT consistera en des mouvements rapides et répétitifs du pouce dans une direction opposée à la direction de base des mouvements du pouce évoqués par la stimulation magnétique transcrânienne focale (TMS), dans un protocole UDP bien caractérisé.

La principale mesure de résultat reflétant l'encodage d'une mémoire motrice sera la proportion accrue de mouvements évoqués par TMS tombant dans la zone d'entraînement cible (TTZ) en fonction des interventions de MT et de métaplasticité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • âge entre 18 et 50 ans
  • capable d'effectuer les tâches requises par l'étude
  • vouloir et pouvoir donner son consentement
  • disposé à s'engager pendant huit semaines dans l'étude
  • possibilité d'obtenir des mouvements du pouce évoqués par TMS dans une direction cohérente à la ligne de base

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • incapable d'accomplir les tâches
  • antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie sévère, maladie psychiatrique telle qu'une dépression sévère, faible capacité de motivation ou troubles du langage sévères, en particulier de nature réceptive ou avec de graves déficits cognitifs (définis comme l'équivalent d'un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 23 ou moins), ou des processus cérébraux dégénératifs tels que la maladie d'Alzheimer
  • problèmes médicaux graves non contrôlés (par exemple, maladie cardiovasculaire, polyarthrite rhumatoïde grave, déformation articulaire active d'origine arthritique, cancer actif ou maladie rénale, tout type de maladie pulmonaire ou cardiovasculaire en phase terminale, ou état détérioré en raison de l'âge, épilepsie non contrôlée ou autres ), microangiopathie plus que modérée à sévère, polyneuropathie, diabète sucré ou maladie périphérique ischémique
  • problèmes de mouvement des mains
  • recevant des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central, qui abaissent le seuil épileptogène tels que les antipsychotiques (chlorpromazine, clozapine) ou les antidépresseurs tricycliques (pour la composante TMS)
  • grossesse et pendant l'allaitement
  • contre-indications médicales ou techniques aux procédures d'IRM ou aux appareils produisant des artefacts qui altèrent le signal IRM (par exemple, appareils dentaires, stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments implantées, appareils cochléaires, stimulateurs neuraux, métal dans le crâne, pinces chirurgicales et autres implants métalliques/magnétiques, claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

24 mai 2006

Achèvement de l'étude

21 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2006

Première publication (Estimation)

29 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

21 avril 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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