- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00331318
Verbesserung des Handbewegungstrainings durch elektrische Stimulation des Gehirns
Kodierung eines motorischen Gedächtnisses durch Metaplastizität
Diese Studie wird bestimmen, ob die Anwendung elektrischer Stimulation des Gehirns das Training zur Durchführung von Fingerbewegungen beeinflussen kann. Die Studie kann Informationen liefern, die zur Gestaltung von Rehabilitationstherapien für Menschen verwendet werden können, die nach einem Schlaganfall die Fähigkeit verloren haben, einen Teil ihres Körpers zu bewegen, wie z. B. einen Arm, ein Bein oder eine Hand.
Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit Anamnese, körperlicher Untersuchung, MRT (falls im letzten Jahr nicht durchgeführt), einem Fragebogen zur Bewertung des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit und einem Schwangerschaftstest für Frauen, die schwanger werden können, untersucht.
Die Teilnehmer haben die folgenden Tests und Verfahren in sieben Sitzungen über etwa 8 Wochen:
- Fragebögen zum Testen von Aufmerksamkeit, Müdigkeit und Stimmung vor, während und nach jeder Sitzung
- Oberflächen-Elektromyographie: Elektroden werden mit einem leitfähigen Gel gefüllt und über einem kleinen Handmuskel auf die Haut geklebt, um die elektrische Aktivität der Muskeln zu messen.
- Transkranielle Magnetstimulation: Eine Drahtspule wird auf die Kopfhaut gehalten. Ein kurzer elektrischer Strom fließt durch die Spule, um das Gehirn zu stimulieren. Während der Stimulation kann das Subjekt aufgefordert werden, bestimmte Muskeln leicht anzuspannen oder andere einfache Aktionen auszuführen. Die Stimulation kann ein Zucken der Gesichts-, Arm- oder Beinmuskeln verursachen, und die Testperson kann ein Klicken hören und ein Ziehen auf der Haut unter der Spule spüren.
- Transkranielle Direktstimulation (tDCS) vor und während des motorischen Trainings: Kleine, nasse Schwammelektroden werden am Kopf angebracht – eine über dem Auge, die andere am Hinterkopf. Zwischen ihnen fließt ein kleiner elektrischer Strom. Der Proband kann ein Jucken oder Kribbeln unter den Elektroden spüren oder Lichtblitze sehen.
- Motorisches Lernen unter tDCS: tDCS wird wiederholt, während das Subjekt die Trainingsaufgabe ausführt. Die Trainingsaufgabe besteht darin, während 30 Minuten willkürlich zügige Daumenbewegungen in eine Richtung auszuführen, die den TMS-induzierten Bewegungsrichtungen entgegengesetzt ist. Trainingsblöcke sind in 10-Minuten-Segmenten und tDCS wird während der ersten 20 Minuten angewendet.
- Verhaltensmessungen: Auswertung erlernter Bewegungsaufgaben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Training führt zu Leistungssteigerungen und motorischem Lernen. Die mit dem Training verbundene kortikale Plastizität (nutzungsabhängige Plastizität, UDP) trägt zur Leistungsverbesserung nach Hirnläsionen wie einem Schlaganfall bei. Kürzlich wurden mehrere Interventionsstrategien vorgeschlagen, um UDP zu verbessern, einschließlich pharmakologischer Ansätze und Hirnstimulation. Das Ausmaß der mit diesen Techniken identifizierten Verbesserungen ist begrenzt. Es wäre sehr nützlich, UDP über die begrenzten Wirkungen zuvor vorgeschlagener Interventionen hinaus zu verbessern.
Eine kürzlich vorgeschlagene Strategie zur Verstärkung der Wirkung von Hirnstimulationstechniken auf die Großhirnrinde ist die Metaplastizität. Diese Strategie konzentriert sich auf die gezielte Manipulation der kortikalen Aktivität vor der Anwendung der Hirnstimulation. Beispielsweise haben frühere Arbeiten gezeigt, dass das Ausmaß der Zunahme der kortikalen Erregbarkeit, die durch die Stimulation des primären motorischen Kortex (M1) ausgelöst wird, ausgeprägter ist, wenn die Stimulation auf einen hypoaktiven M1 angewendet wird. Eine anfängliche Herunterregulierung der M1-Aktivität (i) verstärkt die Wirkung einer nachfolgenden Intervention, die die M1-Aktivität erhöht, und (ii) verringert die interindividuelle Variabilität.
Es ist nicht bekannt, ob diese Metaplastizitätsstrategie die positiven Auswirkungen von anodischer tDCS (tDCS anodal) auf Trainingseffekte verstärken kann, wie dies bei der kortikalen Erregbarkeit der Fall ist, einem Thema von wissenschaftlichem und klinischem Interesse und der Gesamthypothese dieses Protokolls.
Hier werden wir die Hypothese testen, dass Metaplastizität (tDCS kathodisch) gefolgt von tDCS anodal plus motorischem Training zu stärker ausgeprägtem UDP führt als Kontrollinterventionen.
STUDIENBEVÖLKERUNG
6 gesunde erwachsene Freiwillige für die Parameterschätzung plus 25 gesunde erwachsene Freiwillige (insgesamt = 31 gesunde erwachsene Freiwillige)
DESIGN
In diesem Protokoll wird die Herunterregulierung der M1-Aktivität durch Anwendung von tDCS cathodal erreicht, einem in der Literatur ausführlich beschriebenen Werkzeug, um diesen Effekt zu induzieren. Daher werden wir die Auswirkungen dieser Metaplastizitätsintervention auf die vorteilhafte Wirkung von tDCS anodal zu M1 in Kombination mit motorischem Training (MT) testen. Nach einer Eingewöhnungssitzung nehmen die Probanden an 6 randomisierten Sitzungen in einem Cross-Over-Design teil:
- Vorkonditionierung tDCS kathodisch gefolgt von Intervention tDCS anodal plus MT Zweck Zielzustand der Metaplastizität
- Präkonditionierungs-Sham gefolgt von Interventions-Sham plus MT-Zweck Effekte des motorischen Trainings allein
- Vorkonditionierung Schein gefolgt von Intervention tDCS Anode plus MT Zweck Leichte Verbesserung der Trainingseffekte
- Vorkonditionierung tDCS kathodisch gefolgt von Intervention Sham plus MT Zweck Wirkungen von tDCS kathodisch allein auf MT
- Vorkonditionierung tDCS anodal gefolgt von Intervention Sham plus MT Zweck Auswirkungen der Polarität auf tDCS-Effekte
- Vorkonditionierung tDCS anodal gefolgt von Intervention tDCS anodal plus MT Zweck Kontrolle für den Metaplastizitätszustand
MT besteht aus schnellen, sich wiederholenden Daumenbewegungen in einer Richtung, die der Grundrichtung der Daumenbewegungen entgegengesetzt ist, die durch fokale transkranielle Magnetstimulation (TMS) in einem gut charakterisierten UDP-Protokoll hervorgerufen wird.
Das primäre Ergebnismaß, das die Kodierung eines motorischen Gedächtnisses widerspiegelt, wird der erhöhte Anteil von TMS-evozierten Bewegungen sein, die in die Zieltrainingszone (TTZ) fallen, als Funktion von MT- und Metaplastizitätsinterventionen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter zwischen 18-50 Jahren
- in der Lage sind, Aufgaben auszuführen, die für das Studium erforderlich sind
- bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu geben
- bereit, sich für acht Wochen an der Studie zu beteiligen
- Möglichkeit, TMS-hervorgerufene Daumenbewegungen in einer konsistenten Richtung bei der Grundlinie zu erhalten
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- die Aufgaben nicht ausführen können
- Vorgeschichte von schwerem Alkohol- oder Drogenmissbrauch, psychiatrischen Erkrankungen wie schweren Depressionen, geringer Motivationsfähigkeit oder schweren Sprachstörungen, insbesondere rezeptiver Natur oder mit schweren kognitiven Defiziten (definiert als Äquivalent zu einem Mini-Mental State Exam Score (MMSE) von 23 oder weniger) oder degenerative Gehirnprozesse wie die Alzheimer-Krankheit
- Schwere unkontrollierte medizinische Probleme (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwere rheumatoide Arthritis, aktive Gelenkdeformität arthritischen Ursprungs, aktiver Krebs oder Nierenerkrankung, jede Art von Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung im Endstadium oder eine Verschlechterung des Zustands aufgrund des Alters, unkontrollierte Epilepsie oder andere ), mehr als mittelschwere bis schwere Mikroangiopathie, Polyneuropathie, Diabetes mellitus oder ischämische periphere Erkrankung
- Probleme mit der Bewegung der Hände
- Einnahme von Arzneimitteln, die hauptsächlich auf das zentrale Nervensystem wirken und die Krampfschwelle senken, wie Antipsychotika (Chlorpromazin, Clozapin) oder trizyklische Antidepressiva (für die TMS-Komponente)
- Schwangerschaft und während der Stillzeit
- Medizinische oder technische Kontraindikationen für MRT-Verfahren oder Geräte, die Artefakte erzeugen, die das MRT-Signal beeinträchtigen (z. B. Zahnspangen, Herzschrittmacher, implantierte Medikamentenpumpen, Cochlea-Geräte, neurale Stimulatoren, Metall im Schädel, chirurgische Klammern und andere metallische/magnetische Implantate, Klaustrophobie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 060171
- 06-N-0171
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