Sicurezza ed efficacia di due regimi di trattamento antiretrovirale una volta al giorno insieme al trattamento antitubercolare

Criterio di inclusione:

1. Età > 18 anni

2. a) Tubercolosi positiva allo striscio dell'espettorato di nuova diagnosi (almeno 1 campione di espettorato su 6 deve essere positivo allo striscio) b) Tubercolosi miliare, linfoadenopatia mediastinica/ilare, diagnosticata mediante radiografia del torace o TAC (indipendentemente dallo stato dello striscio dell'espettorato).

   c) linfoadenite tubercolare con evidenza istopatologica/batteriologica di tubercolosi d) versamento pleurico con evidenza biochimica/citologica/batteriologica di tubercolosi

3. Positività HIV-1 (su 2 diversi test rapidi sullo stesso campione di sangue)
4. Conta cellulare CD4 inferiore a 250 cellule/mm3
5. Probabilità di rimanere nella stessa area per almeno due anni dopo l'inizio del trattamento.
6. Disponibilità a rimanere in ospedale per 2 settimane durante l'inizio dell'ART e frequentare la clinica tre volte alla settimana per l'intero periodo dello studio (fino a 2 anni).
7. Disponibilità a visite domiciliari e a partecipare a indagini, trattamento supervisionato e follow-up come richiesto.
8. All'interno dell'area di presa (25 km da uno qualsiasi dei sottocentri TRC).
9. Disponibilità a usare la contraccezione durante il periodo di prova.

Criteri di esclusione:

1. Risiede al di fuori dell'area di aspirazione.
2. Gravidanza e allattamento.
3. Pazienti con gravi malattie psichiatriche e depressione grave
4. Principali complicanze della malattia da HIV come encefalopatia, malattia renale (livello di creatinina sierica > 1,2 mg/dl) o epatica (bilirubina sierica > 2,0 volte il limite superiore della norma, transaminasi sieriche > 2,5 volte il limite superiore della norma), amilasi sierica > 2 volte superiore limite della norma con lipasi sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma.
5. Malattie cardiache gravi (CCF, IHD), diabete mellito non controllato, cancro, stato moribondo
6. Precedente trattamento antitubercolare per più di 1 mese.
7. Precedente trattamento antiretrovirale per più di 1 mese
8. Pazienti con conta di cellule CD4 >250 cellule/mm3.
9. Infezione da HIV-2 da sola o in combinazione con HIV-1.
10. Pazienti che attualmente fanno uso di alcol, droghe per via endovenosa e altre sostanze che abusano.
11. Riluttanza a usare la contraccezione ed evitare la gravidanza.
12. Riluttante allo screening dell'HIV/TBC e alla partecipazione alla sperimentazione.