Studio n. 1 sull'automonitoraggio della glicemia: la capacità delle persone affette da diabete di utilizzare OneTouch® Ultrasmart(tm)
12 maggio 2008 aggiornato da: LifeScan
Studio n. 1 sull'automonitoraggio della glicemia: la capacità delle persone affette da diabete di utilizzare OneTouch(R) Ultrasmart(tm) per migliorare il controllo glicemico attraverso cambiamenti comportamentali e terapeutici
La terapia insulinica richiede il monitoraggio e la revisione frequente dei livelli di glucosio per ottimizzare il dosaggio.
Una presentazione e un'analisi dei dati efficaci sono essenziali.
Abbiamo esaminato i cambiamenti di HbA1c utilizzando il sistema OneTouch(R) UltraSmart(R) (gruppo di test), un glucometro integrato e un registro elettronico, rispetto ai misuratori consolidati con registri cartacei (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Diabetes and Endocrine Associates
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital, Los Angeles
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Radiant Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile o femminile con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 trattati con insulina con un valore basale di HbA1c maggiore o uguale all'8,0%.
- Il limite di età inferiore per i soggetti pediatrici era a discrezione dei ricercatori pediatrici e del loro Institutional Review Board (IRB).
- Il limite massimo di età per i soggetti pediatrici era di 20 anni (ovvero, non aver compiuto il 21° anno di età alla data di iscrizione).
- I soggetti devono aver monitorato la glicemia almeno 2 volte al giorno. - L'attuale misuratore di glicemia del soggetto ha la capacità di scaricare, tuttavia, il soggetto non ha utilizzato abitualmente questa capacità da solo.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Emoglobina A1c (HbA1c)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Ipoglicemia misurata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDI 70-97017-17
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