Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vércukorszint önellenőrzése 1. tanulmány: A cukorbetegek képessége a OneTouch(R) Ultrasmart(tm) használatára

2008. május 12. frissítette: LifeScan

A vércukorszint önellenőrzése 1. tanulmány: A cukorbetegek képessége a OneTouch(R) Ultrasmart(tm) használatára a glikémiás kontroll javítására viselkedési és terápiás változásokon keresztül

Az inzulinterápia a glükózszint monitorozását és gyakori felülvizsgálatát igényli az adagolás optimalizálása érdekében. A hatékony bemutatás és adatelemzés elengedhetetlen. A HbA1c változásait a OneTouch(R) UltraSmart(R) System (Test Group) segítségével, egy integrált glükózmérővel és elektronikus naplóval vizsgáltuk, összehasonlítva a papírnaplós mérőórákkal (Control Group).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital, Los Angeles
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Radiant Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú inzulinnal kezelt diabetes mellitusban szenvedő férfiak vagy nők, akiknek kiindulási HbA1c-értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 8,0%.
  • A gyermekgyógyászati ​​alanyok alsó korhatárát a gyermekgyógyászati ​​vizsgálók és intézményi felülvizsgálati bizottságuk (IRB) határozták meg.
  • A gyermekgyógyászati ​​alanyok felső korhatára 20 év volt (azaz nem töltötték be 21. születésnapjukat a beiratkozás időpontjában).
  • Az alanyoknak naponta legalább kétszer ellenőrizniük kell a vércukorszintet. - Az alany jelenlegi vércukormérője letöltési lehetőséggel rendelkezik, azonban az alany ezt a funkciót saját maga rutinszerűen nem használta.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hemoglobin A1c (HbA1c)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Mért hipoglikémia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LifeScan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDI 70-97017-17

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a OneTouch(r) UltraSmart(r)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel