Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní sledování hladiny glukózy v krvi Studie č. 1: Schopnost lidí s diabetem používat OneTouch(R) Ultrasmart(tm)

12. května 2008 aktualizováno: LifeScan

Vlastní sledování hladiny glukózy v krvi Studie č. 1: Schopnost lidí s diabetem používat OneTouch(R) Ultrasmart(tm) ke zlepšení kontroly glykémie prostřednictvím behaviorálních a terapeutických změn

Inzulínová terapie vyžaduje monitorování a časté kontroly hladin glukózy pro optimalizaci dávkování. Efektivní prezentace a analýza dat jsou zásadní. Změny HbA1c jsme zkoumali pomocí systému OneTouch(R) UltraSmart(R) System (Test Group), integrovaného glukometru a elektronického deníku, ve srovnání se zavedenými glukometry s papírovými deníky (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital, Los Angeles
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Radiant Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské subjekty s diabetes mellitus typu 1 nebo typu 2 léčeným inzulínem s výchozí hodnotou HbA1c vyšší nebo rovnou 8,0 %.
  • Spodní věková hranice pro pediatrické subjekty byla na uvážení pediatrických zkoušejících a jejich Institutional Review Board (IRB).
  • Horní věková hranice pro pediatrické subjekty byla 20 let (tj. nedosáhli 21. narozenin v den zápisu).
  • Subjekty musí mít monitorovanou hladinu glukózy v krvi alespoň 2krát denně. - Aktuální glukometr subjektu má možnost stahování, subjekt však tuto možnost sám běžně nepoužíval.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hemoglobin A1c (HbA1c)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Naměřená hypoglykémie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LifeScan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDI 70-97017-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OneTouch(r) UltraSmart(r)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit