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血糖自己モニタリング研究 #1: 糖尿病患者の OneTouch(R) Ultrasmart(tm) の使用能力

2008年5月12日 更新者：LifeScan

血糖自己モニタリング研究 #1: 糖尿病患者が OneTouch(R) Ultrasmart(tm) を使用して行動および治療上の変化を通じて血糖コントロールを改善する能力

インスリン療法では、投与量を最適化するために血糖値のモニタリングと頻繁な見直しが必要です。 効果的なプレゼンテーションとデータ分析が不可欠です。 私たちは、統合されたグルコースメーターと電子ログブックである OneTouch(R) UltraSmart(R) System (テストグループ) を使用して HbA1c の変化を調べ、紙のログブックを備えた確立されたメーター (コントロールグループ) と比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital, Los Angeles
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Radiant Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベースラインHbA1cが8.0%以上で、インスリン治療を受けている1型または2型糖尿病の男性または女性の対象。
  • 小児被験者の年齢制限の下限は、小児研究者とその治験審査委員会（IRB）の裁量によって決定されました。
  • 小児被験者の年齢の上限は 20 歳でした（つまり、登録日に 21 歳の誕生日に達していない）。
  • 被験者は少なくとも 1 日 2 回血糖値を監視していなければなりません。 - 被験者の現在の血糖測定器にはダウンロード機能がありますが、被験者はこの機能を自分で日常的に使用していませんでした。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ヘモグロビンA1c (HbA1c)

二次結果の測定

結果測定
低血糖の測定値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LifeScan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

研究の完了

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月12日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DDI 70-97017-17

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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