혈당 자가 모니터링 연구#1: 당뇨병 환자의 OneTouch(R) Ultrasmart(tm) 사용 능력
2008년 5월 12일 업데이트: LifeScan
혈당 자가 모니터링 연구#1: OneTouch(R) Ultrasmart(tm)를 사용하여 행동 및 치료적 변화를 통해 혈당 조절을 개선하는 당뇨병 환자의 능력
인슐린 요법은 투약을 최적화하기 위해 포도당 수치를 모니터링하고 자주 검토해야 합니다.
효과적인 프레젠테이션과 데이터 분석이 필수적입니다.
통합 혈당 측정기 및 전자 로그북인 OneTouch(R) UltraSmart(R) 시스템(테스트 그룹)을 사용하여 종이 로그북이 있는 기존 측정기(대조 그룹)와 비교하여 HbA1c 변화를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Diabetes and Endocrine Associates
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital, Los Angeles
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Radiant Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선 HbA1c가 8.0% 이상인 제1형 또는 제2형 인슐린 치료 진성 당뇨병을 가진 남성 또는 여성 피험자.
- 소아 피험자의 연령 하한은 소아과 조사관과 IRB(Institutional Review Board)의 재량에 따라 결정되었습니다.
- 소아 과목에 대한 상한 연령 제한은 20세(즉, 등록일에 21번째 생일에 도달하지 않은 것)입니다.
- 피험자는 하루에 적어도 2번 혈당을 모니터링해야 합니다. - 피험자의 현재 혈당 측정기는 다운로드 기능이 있지만 피험자는 이 기능을 일상적으로 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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측정된 저혈당증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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원터치(r) 울트라스마트(r)에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)아직 모집하지 않음
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Taiyuan Li완전한
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University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한