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Estudio de autocontrol de glucosa en sangre n.º 1: La capacidad de las personas con diabetes para usar OneTouch(R) Ultrasmart(tm)

12 de mayo de 2008 actualizado por: LifeScan

Estudio de autocontrol de la glucosa en sangre n.º 1: La capacidad de las personas con diabetes para usar OneTouch(R) Ultrasmart(tm) para mejorar el control glucémico a través de cambios conductuales y terapéuticos

La terapia con insulina requiere monitoreo y revisión frecuente de los niveles de glucosa para optimizar la dosificación. La presentación efectiva y el análisis de datos son esenciales. Examinamos los cambios de HbA1c utilizando el sistema OneTouch(R) UltraSmart(R) (Grupo de prueba), un medidor de glucosa integrado y un libro de registro electrónico, en comparación con medidores establecidos con libros de registro en papel (Grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital, Los Angeles
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Radiant Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 tratados con insulina con una HbA1c basal mayor o igual al 8,0%.
  • El límite de edad más bajo para los sujetos pediátricos quedó a criterio de los investigadores pediátricos y su Junta de Revisión Institucional (IRB).
  • El límite de edad superior para los sujetos pediátricos era de 20 años (es decir, no haber cumplido los 21 años en la fecha de inscripción).
  • Los sujetos deben haber monitoreado la glucosa en sangre al menos 2 veces al día. - El medidor de glucosa en sangre actual del sujeto tiene capacidad de descarga, sin embargo, el sujeto no usó esta capacidad de forma rutinaria por su cuenta.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Hemoglobina A1c (HbA1c)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Hipoglucemia medida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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LifeScan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DDI 70-97017-17

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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