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Studie Nr. 1 zur Selbstüberwachung des Blutzuckers: Die Fähigkeit von Menschen mit Diabetes, OneTouch(R) Ultrasmart(tm) zu verwenden

12. Mai 2008 aktualisiert von: LifeScan

Studie Nr. 1 zur Selbstüberwachung des Blutzuckers: Die Fähigkeit von Menschen mit Diabetes, OneTouch(R) Ultrasmart(tm) zu verwenden, um die Blutzuckerkontrolle durch Verhaltens- und Therapieänderungen zu verbessern

Die Insulintherapie erfordert eine Überwachung und häufige Überprüfung des Glukosespiegels, um die Dosierung zu optimieren. Eine effektive Präsentation und Datenanalyse sind unerlässlich. Wir untersuchten HbA1c-Veränderungen mit dem OneTouch(R) UltraSmart(R) System (Testgruppe), einem integrierten Blutzuckermessgerät und elektronischem Logbuch, im Vergleich zu etablierten Messgeräten mit Papier-Logbüchern (Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital, Los Angeles
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Radiant Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden mit mit Insulin behandeltem Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 mit einem HbA1c-Ausgangswert von mindestens 8,0 %.
  • Die untere Altersgrenze für pädiatrische Probanden lag im Ermessen der pädiatrischen Prüfärzte und ihres Institutional Review Board (IRBs).
  • Die obere Altersgrenze für pädiatrische Probanden lag bei 20 Jahren (d. h. Personen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung noch nicht das 21. Lebensjahr vollendet hatten).
  • Die Probanden müssen den Blutzucker mindestens zweimal täglich überwacht haben. - Das aktuelle Blutzuckermessgerät des Probanden verfügt über eine Download-Funktion, der Proband hat diese Funktion jedoch nicht routinemäßig selbst genutzt.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hämoglobin A1c (HbA1c)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gemessene Hypoglykämie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LifeScan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DDI 70-97017-17

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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