Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola poziomu glukozy we krwi Badanie nr 1: Zdolność osób z cukrzycą do korzystania z OneTouch(R) Ultrasmart(tm)

12 maja 2008 zaktualizowane przez: LifeScan

Samokontrola poziomu glukozy we krwi Badanie nr 1: Zdolność osób z cukrzycą do korzystania z OneTouch(R) Ultrasmart(tm) w celu poprawy kontroli glikemii poprzez zmiany behawioralne i terapeutyczne

Terapia insuliną wymaga monitorowania i częstej kontroli stężeń glukozy w celu optymalizacji dawkowania. Efektywna prezentacja i analiza danych to podstawa. Zbadaliśmy zmiany HbA1c za pomocą systemu OneTouch(R) UltraSmart(R) (Grupa testowa), zintegrowanego glukometru i elektronicznego dziennika, w porównaniu z ustalonymi glukometrami z dziennikami papierowymi (Grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital, Los Angeles
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Radiant Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z cukrzycą typu 1 lub typu 2 leczoną insuliną z wyjściową wartością HbA1c większą lub równą 8,0%.
  • Dolna granica wieku dla pacjentów pediatrycznych leżała w gestii badaczy pediatrycznych i ich Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB).
  • Górna granica wieku dla pacjentów pediatrycznych wynosiła 20 lat (tj. nieosiągnięcie 21. urodzin w dniu rejestracji).
  • Pacjenci muszą monitorować poziom glukozy we krwi co najmniej 2 razy dziennie. - Obecny glukometr podmiotu ma możliwość pobierania danych, jednak podmiot nie korzystał rutynowo z tej funkcji samodzielnie.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Hemoglobina A1c (HbA1c)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Mierzona hipoglikemia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LifeScan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDI 70-97017-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na OneTouch(r) UltraSmart(r)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj