Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvovervågning af blodsukker Undersøgelse #1: Mennesker med diabetess evne til at bruge OneTouch(R) Ultrasmart(tm)

12. maj 2008 opdateret af: LifeScan

Selvovervågning af blodsukkerundersøgelse nr. 1: Diabetes menneskers evne til at bruge OneTouch(R) Ultrasmart(tm) til at forbedre glykæmisk kontrol gennem adfærdsmæssige og terapeutiske ændringer

Insulinbehandling kræver overvågning og hyppig gennemgang af glukoseniveauer for at optimere doseringen. Effektiv præsentation og dataanalyse er afgørende. Vi undersøgte HbA1c-ændringer ved hjælp af OneTouch(R) UltraSmart(R) System (Test Group), en integreret glukosemåler og elektronisk logbog, sammenlignet med etablerede målere med papirlogbøger (Control Group).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital, Los Angeles
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Radiant Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med type 1 eller type 2 insulinbehandlet diabetes mellitus med en baseline HbA1c større end eller lig med 8,0 %.
  • Den nedre aldersgrænse for pædiatriske forsøgspersoner var efter de pædiatriske efterforskere og deres Institutional Review Board (IRB'er).
  • Den øvre aldersgrænse for pædiatriske forsøgspersoner var 20 år (dvs. ikke at have nået deres 21 års fødselsdag på tilmeldingsdatoen).
  • Forsøgspersoner skal have overvåget blodsukker mindst 2 gange dagligt. - Forsøgspersonens nuværende blodsukkermåler har mulighed for download, men forsøgspersonen brugte ikke rutinemæssigt denne funktion på egen hånd.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hæmoglobin A1c (HbA1c)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Målt hypoglykæmi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LifeScan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2006

Først opslået (Skøn)

6. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDI 70-97017-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OneTouch(r) UltraSmart(r)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner