Effetto della dose di albendazolo sulla clearance dei vermi filarici

Questo studio, condotto in Mali, nell'Africa occidentale, determinerà se un nuovo regime di trattamento per la filariosi linfatica può eliminare la malattia più rapidamente rispetto al regime standard. La filariosi linfatica è causata dall'infezione da vermi filariali molto piccoli chiamati Wuchereria bancrofti che vengono diffusi dalle zanzare. La malattia può causare gonfiore delle braccia, delle gambe, del seno e dei genitali e può progredire fino a un gonfiore permanente delle gambe o delle braccia chiamato elefantiasi. Attualmente, i pazienti in Mali vengono trattati con una singola dose di 400 mg di albendazolo più due dosi di 200 mcg/kg di ivermectina ogni anno. Questo studio utilizzerà un regime di 800 mg di albendazolo due volte l'anno più 200 mcg/kg di ivermectina due volte l'anno per 2 anni. Lo studio verificherà se il nuovo regime è più efficace nell'abbassare il numero di Wuchereria bancrofti nel sangue ed esaminerà gli effetti dei due trattamenti sui vermi adulti che vivono nel sistema linfatico.

Le persone sane di età compresa tra 14 e 65 anni che vivono nel villaggio maliano di N'Tessoni e sono infette da Wuchereria bancrofti possono essere ammissibili a questo studio. I candidati vengono selezionati con una storia medica, un breve esame fisico e esami del sangue per verificare la presenza di infezione da Wuchereria bancrofti e per misurare la conta dei globuli bianchi.

I partecipanti sono sottoposti alle seguenti procedure:

-Prima visita

Esame ecografico per cercare vermi filarici nel corpo.

Assegnazione casuale a ricevere il trattamento standard o il regime sperimentale

Test di gravidanza sulle urine per donne in età fertile.

Ricevi la prima dose di trattamento.

-Visita di 6 mesi

Breve anamnesi, esame fisico e analisi del sangue.

Seconda dose di trattamento per soggetti nel gruppo di trattamento sperimentale.

Test di gravidanza sulle urine per donne in età fertile.

-Visita di 1 anno

Breve anamnesi, esame fisico e analisi del sangue.

Seconda o terza dose di trattamento, a seconda del gruppo di trattamento.

Ripetere l'ecografia nei soggetti la cui prima ecografia ha rilevato vermi adulti.

Test di gravidanza sulle urine per donne in età fertile.

-Visita di 18 mesi

Breve anamnesi, esame fisico e analisi del sangue.

Quarta dose di trattamento per i soggetti nel gruppo di trattamento sperimentale.

Test di gravidanza sulle urine per donne in età fertile.

-Visita di 24 mesi

Breve anamnesi, esame fisico e analisi del sangue.

Ripetere l'ecografia nei soggetti la cui prima ecografia ha rilevato vermi adulti.

Test di gravidanza sulle urine per donne in età fertile.