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Validation of Self-Reported Needle Sharing Among Injection Drug Users

24 maggio 2011 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

This study, conducted at the Johns Hopkins University School of Public Health in Baltimore, Maryland, will determine how accurately injection drug users report their needle-sharing behavior. Needle-sharing is a major cause of blood-borne diseases, including HIV and hepatitis. Therefore, a better understanding of this behavior is critical for devising strategies to reduce disease spread in this way. Research on needle-sharing behavior has relied heavily on users' self-reports. This study will compare these self-reports with results of DNA tests that show whether a needle has been used by one or more individuals.

Injection drug users 18 years of age or older participating in the Baltimore Needle Exchange Program (BNEP) have been recruited for this study. Syringes distributed to users through the BNEP are collected after use and tested to differentiate between single versus multiple users. The findings are compared with the participants' responses about whether or not they shared their needles and syringes.

Participants visit the clinic every 6 months for an interview, including questions about their mental and physical health, drug use, sexual activity and knowledge about HIV (the virus that causes AIDS) and AIDS. After the interview, a small amount of blood is drawn for testing for HIV, hepatitis, syphilis and other infectious diseases. Some of the blood is stored for future testing. Participants return to the clinic 4 weeks after the interview and blood drawing to get their test results. At this time, they are offered referral for drug treatment, free condoms, advice about drug use and safer sex and an opportunity to ask questions about their health. Participation in the study may continue for up to 5 years.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Needle sharing is a major cause of blood-borne diseases making understanding needle sharing behavior imperative to devising strategies to reduce the disease burden. A DNA-based method, using highly informative genetic markers of short tandem repeats (STRs) is being proposed as a gold standard measure to identify single-use and multi-use syringes. Self-reports of needle sharing, which have been the main source of sharing information for research, will be compared to the genotypic results to validate the responses on such risk behavior. Genotypic information from four autosomal STRs will be used to differentiate DNA from a single versus multiple individuals in syringe exudates obtained from injection drug users (IDUs) from the Baltimore needle exchange program (BNEP) studied by ALIVE II. Detecting three or more distinct alleles at an autosomal STR in the syringe exudates provides evidence that the syringe has been shared by at least two individuals. Matching probabilities will be used to match the genotypic profile of the individual(s) checking in and returning the syringe to allele(s) observed in the syringe exudates, and a mixture discrimination probability will be used to measure the likelihood of single vs. multi genome in the syringe samples. Behavioral surveillance to document the rapid spread of infectious disease from needle sharing among high-risk sub-population such as IDUs are critical for global public health along with the development and implementation of timely interventions.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

442

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • INCLUSION CRITERIA:

All efforts in BNEP and ALIVE were made to recruit as many IDUs as possible without any discrimination based on sex or race.

EXCLUSION CRITERIA:

Individuals under 18 years of age have been excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999903029
  • 03-C-N029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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