Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Validation of Self-Reported Needle Sharing Among Injection Drug Users

tiistai 24. toukokuuta 2011 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

This study, conducted at the Johns Hopkins University School of Public Health in Baltimore, Maryland, will determine how accurately injection drug users report their needle-sharing behavior. Needle-sharing is a major cause of blood-borne diseases, including HIV and hepatitis. Therefore, a better understanding of this behavior is critical for devising strategies to reduce disease spread in this way. Research on needle-sharing behavior has relied heavily on users' self-reports. This study will compare these self-reports with results of DNA tests that show whether a needle has been used by one or more individuals.

Injection drug users 18 years of age or older participating in the Baltimore Needle Exchange Program (BNEP) have been recruited for this study. Syringes distributed to users through the BNEP are collected after use and tested to differentiate between single versus multiple users. The findings are compared with the participants' responses about whether or not they shared their needles and syringes.

Participants visit the clinic every 6 months for an interview, including questions about their mental and physical health, drug use, sexual activity and knowledge about HIV (the virus that causes AIDS) and AIDS. After the interview, a small amount of blood is drawn for testing for HIV, hepatitis, syphilis and other infectious diseases. Some of the blood is stored for future testing. Participants return to the clinic 4 weeks after the interview and blood drawing to get their test results. At this time, they are offered referral for drug treatment, free condoms, advice about drug use and safer sex and an opportunity to ask questions about their health. Participation in the study may continue for up to 5 years.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Needle sharing is a major cause of blood-borne diseases making understanding needle sharing behavior imperative to devising strategies to reduce the disease burden. A DNA-based method, using highly informative genetic markers of short tandem repeats (STRs) is being proposed as a gold standard measure to identify single-use and multi-use syringes. Self-reports of needle sharing, which have been the main source of sharing information for research, will be compared to the genotypic results to validate the responses on such risk behavior. Genotypic information from four autosomal STRs will be used to differentiate DNA from a single versus multiple individuals in syringe exudates obtained from injection drug users (IDUs) from the Baltimore needle exchange program (BNEP) studied by ALIVE II. Detecting three or more distinct alleles at an autosomal STR in the syringe exudates provides evidence that the syringe has been shared by at least two individuals. Matching probabilities will be used to match the genotypic profile of the individual(s) checking in and returning the syringe to allele(s) observed in the syringe exudates, and a mixture discrimination probability will be used to measure the likelihood of single vs. multi genome in the syringe samples. Behavioral surveillance to document the rapid spread of infectious disease from needle sharing among high-risk sub-population such as IDUs are critical for global public health along with the development and implementation of timely interventions.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

442

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • INCLUSION CRITERIA:

All efforts in BNEP and ALIVE were made to recruit as many IDUs as possible without any discrimination based on sex or race.

EXCLUSION CRITERIA:

Individuals under 18 years of age have been excluded from the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999903029
  • 03-C-N029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virusinfektio

3
Tilaa