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Parametri clinici, biochimici, istologici e biofisici nella previsione della paralisi cerebrale in pazienti con travaglio pretermine e rottura prematura delle membrane

Uno degli obiettivi principali della moderna medicina perinatale e neonatale è ridurre il tasso di disabilità dello sviluppo, in particolare il ritardo mentale. La paralisi cerebrale è frequentemente associata ad anomalie neurologiche e ritardo mentale. I miglioramenti nella terapia intensiva neonatale hanno portato a una migliore sopravvivenza dei neonati di peso molto basso alla nascita, ma anche a una maggiore frequenza di paralisi cerebrale. La prematurità è uno dei principali fattori di rischio per la paralisi cerebrale. Due terzi dei neonati pretermine nascono da madri con travaglio pretermine con membrane intatte o rottura prematura delle membrane. Un numero crescente di prove suggerisce che queste condizioni sono eterogenee. Questo è uno studio di coorte osservazionale progettato per identificare i meccanismi della malattia in pazienti con travaglio/contrazioni pretermine e rottura prematura prematura delle membrane e per descrivere la relazione tra parametri clinici, biochimici, istologici, biofisici e lo sviluppo di disturbi neurologici infantili... .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Uno degli obiettivi principali della moderna medicina perinatale e neonatale è ridurre il tasso di disabilità dello sviluppo, in particolare il ritardo mentale. La paralisi cerebrale è frequentemente associata ad anomalie neurologiche e ritardo mentale. I miglioramenti nella terapia intensiva neonatale hanno portato a una migliore sopravvivenza dei neonati di peso molto basso alla nascita, ma anche a una maggiore frequenza di paralisi cerebrale. La prematurità è uno dei principali fattori di rischio per la paralisi cerebrale. Due terzi dei neonati pretermine nascono da madri con travaglio pretermine con membrane intatte o rottura prematura delle membrane. Un numero crescente di prove suggerisce che queste condizioni sono eterogenee. Questo è uno studio di coorte osservazionale progettato per identificare i meccanismi della malattia in pazienti con travaglio/contrazioni pretermine e rottura prematura prematura delle membrane e per descrivere la relazione tra parametri clinici, biochimici, istologici, biofisici e lo sviluppo di disturbi neurologici infantili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4673

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Puente Alto, Chile
        • Sotero del Rio Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Hospital
      • Beer-Sheva, Israele
        • Ben Gurion University /Soroka Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte osservazionale progettato per identificare i meccanismi della malattia in pazienti con travaglio/contrazioni pretermine e rottura prematura prematura delle membrane e per descrivere la relazione tra parametri clinici, biochimici, istologici, biofisici e lo sviluppo di disturbi neurologici infantili.@@ @

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti consecutivi ricoverati con diagnosi di travaglio/contrazioni pretermine o PROM.

"Travaglio/contrazioni pretermine" sarà definito come:

  1. età gestazionale: 20-36 settimane;
  2. membrane intatte; e
  3. contrazioni uterine regolari maggiori o uguali a 8 in 60 minuti.

La PROM pretermine sarà definita come:

  1. età gestazionale 20-36 settimane; e
  2. rottura spontanea delle membrane come diagnosticata dall'esame con speculum sterile che conferma l'accumulo di liquido amniotico nella vagina, un risultato positivo del test della nitrazina e un risultato positivo del test della felce. In caso di PROM pretermine sospetta ma non confermata, verrà eseguita l'instillazione di indaco carminio. La perdita vaginale di indaco carminio confermerà la diagnosi in questi casi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
pazienti con travaglio/contrazioni pretermine e rottura prematura delle membrane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire la relazione tra questi sottogruppi patologici (cioè infezione intrauterina e parto/contrazioni pretermine associati a non infezione e PROM pretermine) e l'esito neonatale a breve e lungo termine.
Lasso di tempo: 1. età gestazionale: 20-36
Stabilire la relazione tra questi sottogruppi patologici (cioè infezione intrauterina e parto pretermine associato a non infezione / contrazioni e PROM pretermine) e l'esito neonatale a breve e lungo termine.
1. età gestazionale: 20-36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 1997

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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