Uno studio randomizzato di fase II sull'olio di pesce in pazienti con danno polmonare acuto (ALI)

Il danno polmonare acuto (ALI) è comune tra i pazienti critici ed è associato a un alto tasso di mortalità. È stato dimostrato che un solo intervento migliora la sopravvivenza in un ampio studio clinico e sono necessarie nuove terapie mirate alla risposta infiammatoria. Gli interventi sui nutrienti possono fornire benefici; in particolare esiste un razionale biologico plausibile per la somministrazione di acidi grassi n-3 (n-3 FA) presenti nell'olio di pesce a pazienti con ALI, poiché gli n-3 FA riducono la formazione di mediatori dell'infiammazione eicosanoidi. Tuttavia, sebbene siano emersi risultati promettenti da studi precedenti, gli oli di pesce sono stati testati solo in pazienti con ALI in una formula enterale commerciale contenente nutrienti aggiuntivi e il gruppo di controllo ha ricevuto una formula enterale ad alto contenuto di grassi che potrebbe essere stata proinfiammatoria. Pertanto, non è possibile trarre alcuna conclusione sull'effetto indipendente degli oli di pesce. Inoltre, l'inclusione di farmaconutrienti chiave nelle formule alimentari, invece di somministrarle separatamente come prodotti farmaceutici, limita l'esposizione all'agente, poiché i pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) ricevono comunemente meno del 60% del fabbisogno calorico prescritto. Infine, le formule di alimentazione specializzate sono molto costose e potrebbe essere sostanzialmente più economico somministrare i farmaconutrienti separatamente. Riteniamo che sia giunto il momento di iniziare ad affrontare in modo diverso le sperimentazioni sui nutrienti nei pazienti in condizioni critiche, allontanandosi dall'includerli nelle formule di alimentazione e iniziando a somministrarli come farmaci. Con un'indagine scientifica appropriata e l'uso di placebo non nutritivi, questo approccio nuovo e innovativo è un nuovo paradigma per studiare la somministrazione di nutrienti ai pazienti critici.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato di fase II per determinare gli effetti dell'acido eicosapentaenoico enterale (EPA) e dell'acido docosaesanoico (DHA), entrambi n-3 FA trovati nell'olio di pesce, rispetto al placebo sugli ambienti polmonari e sistemici e sugli esiti clinici , in pazienti con ALI. Indagheremo l'effetto della somministrazione di olio di pesce su diversi marcatori biologici di lesione e infiammazione nel liquido di lavaggio broncoalveolare e nel siero, sugli esiti fisiologici polmonari e sugli esiti clinici.

Confronto(i): pazienti ventilati meccanicamente con danno polmonare acuto randomizzati a ricevere olio di pesce enterale rispetto a pazienti ventilati meccanicamente con danno polmonare acuto randomizzati a ricevere placebo.