Randomizowane badanie fazy II oleju z ryb u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc (ALI)

Ostre uszkodzenie płuc (ALI) jest powszechne wśród pacjentów w stanie krytycznym i wiąże się z dużą śmiertelnością. W dużym badaniu klinicznym wykazano, że tylko jedna interwencja poprawia przeżywalność i potrzebne są nowe terapie ukierunkowane na odpowiedź zapalną. Interwencje żywieniowe mogą przynieść korzyści; w szczególności istnieje wiarygodne biologiczne uzasadnienie podawania kwasów tłuszczowych n-3 (NNKT n-3) znajdujących się w oleju rybim pacjentom z ALI, ponieważ kwasy tłuszczowe n-3 zmniejszają tworzenie eikozanoidowych mediatorów zapalnych. Jednak pomimo obiecujących wyników wcześniejszych badań, oleje rybie były testowane tylko na pacjentach z ALI w komercyjnych preparatach dojelitowych zawierających dodatkowe składniki odżywcze, a grupa kontrolna otrzymywała wysokotłuszczowy preparat dojelitowy, który mógł działać prozapalnie. Dlatego nie można wyciągnąć żadnych wniosków na temat niezależnego działania olejów rybich. Ponadto włączenie kluczowych farmakoskładników odżywczych do preparatów żywieniowych, zamiast dostarczania ich osobno jako farmaceutyków, ogranicza ekspozycję na ten środek, ponieważ pacjenci na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) zwykle otrzymują mniej niż 60% przepisanego zapotrzebowania kalorycznego. Wreszcie, specjalistyczne preparaty żywieniowe są bardzo drogie, a oddzielne podawanie farmaceutycznych składników odżywczych może być znacznie tańsze. Uważamy, że nadszedł czas, aby zacząć inaczej podchodzić do badań składników odżywczych u pacjentów w stanie krytycznym – odejść od włączania ich do mieszanek żywieniowych i zacząć dostarczać je jak farmaceutyki. Dzięki odpowiednim badaniom naukowym i zastosowaniu nieodżywczych placebo, to nowatorskie i innowacyjne podejście stanowi nowy paradygmat badania dostarczania składników odżywczych krytycznie chorym pacjentom.

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem fazy II, mającym na celu określenie wpływu dojelitowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA), oba kwasy tłuszczowe n-3 znajdujące się w oleju rybim, w porównaniu z placebo, na środowisko płucne i ogólnoustrojowe oraz na wyniki kliniczne u pacjentów z ALI. Zbadamy wpływ podawania oleju rybiego na kilka biologicznych markerów urazu i stanu zapalnego w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i surowicy, na wyniki fizjologiczne płuc i wyniki kliniczne.

Porównanie(a): Pacjenci wentylowani mechanicznie z ostrym uszkodzeniem płuc przydzieleni losowo do grupy otrzymującej dojelitowy tran w porównaniu z pacjentami wentylowanymi mechanicznie z ostrym uszkodzeniem płuc przydzielonymi losowo do grupy otrzymującej placebo.