Un ensayo aleatorizado de fase II de aceite de pescado en pacientes con lesión pulmonar aguda (ALI)

La lesión pulmonar aguda (ALI) es común entre los pacientes en estado crítico y se asocia con una alta letalidad. Solo se ha demostrado que una intervención mejora la supervivencia en un gran ensayo clínico, y se necesitan nuevas terapias dirigidas a la respuesta inflamatoria. Las intervenciones nutricionales pueden proporcionar beneficios; específicamente, existe una justificación biológica plausible para administrar ácidos grasos n-3 (n-3 FA) que se encuentran en el aceite de pescado a pacientes con ALI, ya que los n-3 FA reducen la formación de mediadores inflamatorios eicosanoides. Sin embargo, aunque han surgido resultados prometedores de estudios previos, los aceites de pescado solo se han probado en pacientes con ALI en una fórmula enteral comercial que contiene nutrientes adicionales, y el grupo de control recibió una fórmula enteral con alto contenido de grasas que puede haber sido proinflamatoria. Por lo tanto, no se puede sacar ninguna conclusión sobre el efecto independiente de los aceites de pescado. Además, la inclusión de farmaconutrientes clave en las fórmulas de alimentación, en lugar de entregarlos por separado como productos farmacéuticos, limita la exposición al agente, ya que los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) suelen recibir menos del 60 % de las necesidades calóricas prescritas. Finalmente, las fórmulas de alimentación especializadas son muy costosas y puede ser sustancialmente más económico administrar los farmaconutrientes por separado. Creemos que es hora de comenzar a abordar los ensayos de nutrientes en pacientes en estado crítico de manera diferente: dejar de incluirlos en las fórmulas de alimentación y comenzar a administrarlos como productos farmacéuticos. Con la investigación científica adecuada y el uso de placebos sin nutrientes, este enfoque novedoso e innovador es un nuevo paradigma de investigación de la entrega de nutrientes a pacientes en estado crítico.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de fase II para determinar los efectos del ácido eicosapentaenoico enteral (EPA) y el ácido docosahexanoico (DHA), ambos ácidos grasos n-3 que se encuentran en el aceite de pescado, en comparación con el placebo en los entornos pulmonar y sistémico, y en los resultados clínicos. , en pacientes con ALI. Investigaremos el efecto de la administración de aceite de pescado en varios marcadores biológicos de lesión e inflamación en suero y líquido de lavado broncoalveolar, en los resultados fisiológicos pulmonares y en los resultados clínicos.

Comparación(es): Pacientes con ventilación mecánica con lesión pulmonar aguda asignados al azar para recibir aceite de pescado enteral versus pacientes con ventilación mecánica con lesión pulmonar aguda asignados al azar para recibir placebo.