Eine randomisierte Phase-II-Studie mit Fischöl bei Patienten mit akuter Lungenverletzung (ALI)

Akute Lungenschäden (ALI) kommen bei kritisch kranken Patienten häufig vor und gehen mit einer hohen Sterblichkeitsrate einher. In einer großen klinischen Studie wurde gezeigt, dass nur eine Intervention das Überleben verbessert, und es sind neue Therapien erforderlich, die auf die Entzündungsreaktion abzielen. Nährstoffinterventionen können einen Nutzen bringen; Insbesondere gibt es eine plausible biologische Begründung für die Verabreichung von in Fischöl vorkommenden n-3-Fettsäuren (n-3 FAs) an Patienten mit ALI, da n-3 FAs die Bildung von Eicosanoid-Entzündungsmediatoren verringern. Obwohl aus früheren Studien vielversprechende Ergebnisse hervorgegangen sind, wurden Fischöle bei ALI-Patienten nur in einer kommerziellen enteralen Formel getestet, die zusätzliche Nährstoffe enthielt, und die Kontrollgruppe erhielt eine fettreiche enterale Formel, die möglicherweise entzündungsfördernd war. Daher kann kein Rückschluss auf die eigenständige Wirkung von Fischölen gezogen werden. Darüber hinaus wird die Exposition gegenüber dem Wirkstoff durch die Einbeziehung wichtiger Pharmakonnährstoffe in Ernährungsformeln, anstatt sie separat als Arzneimittel zu verabreichen, begrenzt, da Patienten auf der Intensivstation (ICU) üblicherweise weniger als 60 % des verschriebenen Kalorienbedarfs erhalten. Schließlich sind spezielle Ernährungsformeln sehr teuer und es kann wesentlich günstiger sein, Pharmakonährstoffe separat zu verabreichen. Wir glauben, dass es an der Zeit ist, Nährstoffversuche bei kritisch kranken Patienten anders anzugehen – von der Einbeziehung dieser Nährstoffe in Ernährungsformeln wegzukommen und sie wie Arzneimittel zu verabreichen. Mit entsprechenden wissenschaftlichen Untersuchungen und der Verwendung von Placebos ohne Nährstoffe stellt dieser neuartige und innovative Ansatz ein neues Paradigma für die Untersuchung der Nährstoffversorgung kritisch erkrankter Patienten dar.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Phase-II-Studie zur Bestimmung der Auswirkungen von enteraler Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexansäure (DHA), beides n-3-FAs, die in Fischöl vorkommen, im Vergleich zu Placebo auf die pulmonale und systemische Umgebung sowie auf die klinischen Ergebnisse , bei Patienten mit ALI. Wir werden die Wirkung der Verabreichung von Fischöl auf mehrere biologische Marker für Verletzungen und Entzündungen in bronchoalveolärer Spülflüssigkeit und Serum, auf pulmonale physiologische Ergebnisse und auf klinische Ergebnisse untersuchen.

Vergleich(e): Beatmete Patienten mit akuter Lungenschädigung, die randomisiert enteralem Fischöl verabreicht wurden, im Vergleich zu beatmeten Patienten mit akuter Lungenschädigung, die randomisiert Placebo erhielten.