Studio sull'efficacia dell'aggiunta di bemiparina alla soluzione di icodestrina nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (Bemidextrina)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore ai 18 anni, di entrambi i sessi, che hanno dato il proprio consenso informato a partecipare allo studio.
2. Pazienti in trattamento stabile con dialisi peritoneale per più di 6 settimane che presentano disfunzione peritoneale definita dalla capacità di ultrafiltrazione standardizzata (3,86% di glucosio mantenuto nel peritoneo per 4 ore) inferiore a 600 ml e/o trasporto di creatinina elevato (definito da D/P di creatinina superiore a 0,65 dopo 4 ore).
3. Pazienti trattati con soluzione di icodestrina per dialisi peritoneale per almeno un mese prima della loro inclusione.
4. Pazienti nei quali i restanti liquidi dializzanti utilizzati nella PD contengono glucosio e PIL (prodotti di degradazione del glucosio).

Criteri di esclusione:

1. Peritonite negli ultimi 2 mesi.
2. Pazienti con sanguinamento al momento dell'inclusione, o pazienti con una storia di episodi di sanguinamento clinicamente evidenti e/o con sanguinamento aumentato a causa di qualsiasi altra alterazione omeostatica che contraddica il trattamento anticoagulante e/o negli ultimi due mesi hanno presentato almeno uno dei seguenti situazioni: emorragia attiva o lesioni organiche suscettibili al sanguinamento (ad es. ulcera peptica attiva, accidente cerebrovascolare emorragico o aneurismi).
3. Operazione importante nell'ultimo mese.
4. Ipersensibilità nota all'eparina a basso peso molecolare (LMWH), all'eparina o a sostanze di origine suina.
5. Ipersensibilità nota all'icodestrina.
6. Pazienti trattati con anticoagulanti sistemici.
7. Pazienti con diatesi emorragica congenita o acquisita.
8. Danni o interventi chirurgici al sistema nervoso centrale, agli occhi o alle orecchie negli ultimi 2 mesi.
9. Endocardite batterica acuta o endocardite lenta.
10. Pazienti con una storia di trombocitopenia associata a eparina.
11. Pazienti con insufficienza epatica (con valori di AST e/o ALT > 5 volte il valore normale stabilito nel range di riferimento del laboratorio ospedaliero locale).
12. Ipertensione arteriosa grave (pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica superiore a 120 mmHg).
13. Pazienti con incapacità o sospetta incapacità di aderire al trattamento e/o completare lo studio.
14. Pazienti che stanno partecipando a un altro studio clinico o lo hanno fatto negli ultimi 30 giorni.
15. Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
16. Donne in gravidanza, allattamento o donne fertili che non utilizzano un metodo contraccettivo efficace.