Estudio de Eficacia de la Adición de Bemiparina a la Solución de Icodextrina en Pacientes en Diálisis Peritoneal (Bemidextrina)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años, de cualquier sexo, que hayan dado su consentimiento informado para participar en el estudio.
2. Pacientes en tratamiento estable con diálisis peritoneal durante más de 6 semanas que presenten disfunción peritoneal definida por capacidad de ultrafiltración estandarizada (glucosa al 3,86% mantenida en el peritoneo durante 4 horas) inferior a 600 ml y/o transporte de creatinina elevado (definido por D/P de creatinina superior a 0,65 después de 4 horas).
3. Pacientes tratados con solución de icodextrina para diálisis peritoneal durante al menos un mes antes de su inclusión.
4. Pacientes en los que el resto de líquidos dializantes utilizados en su DP contengan glucosa y GDP (productos de degradación de la glucosa).

Criterio de exclusión:

1. Peritonitis en los últimos 2 meses.
2. Pacientes con sangrado en el momento de la inclusión, o pacientes con antecedentes de episodios hemorrágicos clínicamente evidentes y/o con aumento del sangrado por cualquier otra alteración homeostática que contradiga el tratamiento anticoagulante y/o en los últimos dos meses hayan presentado al menos uno de los siguientes situaciones: hemorragia activa o lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico o aneurismas).
3. Cirugía mayor en el último mes.
4. Hipersensibilidad conocida a la heparina de bajo peso molecular (HBPM), heparina o sustancias de origen porcino.
5. Hipersensibilidad conocida a la icodextrina.
6. Pacientes tratados con anticoagulación sistémica.
7. Pacientes con diátesis hemorrágica congénita o adquirida.
8. Daño o intervenciones quirúrgicas del sistema nervioso central, los ojos o los oídos en los últimos 2 meses.
9. Endocarditis bacteriana aguda o endocarditis lenta.
10. Pacientes con antecedentes de trombocitopenia asociada a heparina.
11. Pacientes con insuficiencia hepática (con valores de AST y/o ALT > 5 veces el valor normal establecido en el rango de referencia del laboratorio del hospital local).
12. Hipertensión arterial severa (presión arterial sistólica superior a 200 mmHg y/o presión arterial diastólica superior a 120 mmHg).
13. Pacientes con incapacidad o sospecha de incapacidad para cumplir con el tratamiento y/o completar el estudio.
14. Pacientes que estén participando en otro ensayo clínico o lo hayan hecho en los últimos 30 días.
15. Pacientes con una esperanza de vida inferior a 6 meses.
16. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o mujeres fértiles que no utilizan un método anticonceptivo eficaz.